「肥満治療薬はどの製品を使いますか？」
肥満治療薬市場を取材し、製品間の減量率や副作用、価格を何度も比較してきた。アクセスのしやすさや剤形の便利さの違いも記事にまとめた。しかし、実際に一つを選ぶように言われると、すぐには答えが出なかった。
まず頭に浮かんだのは、ノボノディスクの『ウィゴビ』とイーライリリーの『マウンザロ』である。これら二つの製品は、単なる選択肢の一つではなく、すでに基準に近い存在である。大規模な臨床データを通じて効果を証明し、保険適用や流通網の拡大を経て処方経験を積んできた。データが信頼を生み、信頼が再び処方を増やす構造である。
市場の地形も急速に変わった。世界の医薬品売上ランキングが3年ぶりにひっくり返り、抗癌剤『キイトルーダ』を抑えてマウンザロが1位に立ったことは象徴的である。肥満治療薬が単なる新興市場ではなく、製薬産業の中心に移動していることを示している。
その波紋は周辺産業にも広がった。健康食品・健康機能食品や美容業界では、体感温度が変わったと言われている。以前のように『ダイエットに役立つ』というメッセージでは消費者を説得するのが難しくなったということである。ダイエットを主力にしていたエステティックや一部のクリニックでは、「減量は薬が担当し、私たちは体型の矯正と管理に集中する」との声も聞かれる。肥満治療薬が市場の役割分担自体を変えている。
このように基準が固まった市場に、国内の製薬・バイオ企業も次々と参入している。今年の下半期には、韓美薬品の『エペグレナチド』が発売され、国内初の肥満治療薬となる。HKイノエンが中国のサイウィンドバイオサイエンスから導入した『エクノグルタチド』は、年内に臨床を完了することを目指しており、JW中外製薬が中国から導入した『ボファングルタチド』も下半期に国内で臨床3相を進める計画である。この他にも、臨床1相段階や臨床試験承認計画書（IND）承認前の製品が揃っている。
参入が続く理由は明確である。市場規模と成長速度が圧倒的だからである。レッドオーシャンであることを知りながらも、足を引っ込めるのが難しい構造である。
国内企業もそれなりの解決策を持っている。副作用を減らしたり、長期持続型・経口型・パッチ型など剤形を多様化する方法である。筋肉量減少の副作用を補完する機序も提案されている。しかし、後発企業という構造的な限界は明らかである。ウィゴビとマウンザロはすでに数千人規模の長期臨床データを確保し、グローバル規制機関の承認と処方経験を積み上げている。
最近では経口治療薬も登場し、競争構図は一層複雑になった。ノボノディスクの『ウィゴビフィル』は、今年からアメリカ全土の7万以上の薬局で販売を開始した。アメリカでの発売から3週目、イーライリリーの経口肥満治療薬『ファウンダヨ』の処方件数は約5600件に達した。
さらに、価格引き下げ競争やセマグルチドの特許満了後の低価格ジェネリック薬の変数も加わっている。市場のハードルはますます高くなっている。
後発企業の困難は現場でより直接的に感じられる。一業界関係者は、「すでに市場基準が固まった状況で、国内製品は東南アジアなど新興市場でまず機会を探すのが現実的かもしれない」と述べた。正面からの勝負の負担を回避する言葉である。
国産新薬が成功するためには、価格競争力でビッグファーマと対抗しなければならないという分析も、今では力が抜けた雰囲気である。先行者が蓄積した臨床データや処方経験、流通網を考慮すると、単純な価格戦略だけでは市場を揺るがすのは難しいからである。
基準が固まった市場で、後発企業が打ち出せる競争力は何かという問いは依然として残る。差別化のための試みは続いているが、その成果が国内市場にとどまらず、グローバル競争力に繋がるかが鍵である。
すでに形成された戦場で、古い刃物を研ぐだけではないかと振り返る必要もある。苦労して作り上げた新薬が限られた市場に留まらず、患者がまず選ぶ治療薬として位置づけられることができるか、注目される。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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