SKバイオファームは今年第1四半期に過去最高の業績を記録した。これは、てんかん治療薬セノバメート(米国製品名エクスコプリ)の成功によるものである。会社はこの成果を基に、ターゲットタンパク質分解(TPD)を中心とした次世代パイプラインと独自プラットフォーム技術の研究開発を加速する戦略を掲げている。
SKバイオファームは、今年第1四半期の連結営業利益が898億円で、前年同期比249.7%増加したと発表した。売上高は2279億円で、前年同期比57.8%増加した。セノバメートの米国売上は1977億円で、前年同期比48.4%増加し、業績向上に寄与した。
セノバメートの適応症拡大のため、3月に米国食品医薬品局(FDA)に懸濁液製剤の新薬承認申請(NDA)を提出し、全身強直間代発作(PGTC)と小児患者の適応症拡大も年内に申請を進める予定である。また、中国ではパートナー企業イグニス・テラピューティクスを通じて3月に商業化を開始し、日本でも年内に承認手続きが進行中である。
特に、セノバメートからのキャッシュフローを基に、R&D投資を強化する戦略である。中枢神経系(CNS)分野を基に、放射性医薬品治療薬(RPT)とTPDパイプラインを拡大している。SKバイオファームはRPT、TPD、細胞遺伝子治療薬(CGT)の3つのプラットフォームを新成長動力として選定した。
業績発表後のカンファレンスコールでは、p300選択的分解剤候補物質「SKT-18416」の開発状況について詳しく説明した。SKT-18416は、がん細胞の成長と生存に関与するp300タンパク質を選択的に分解するTPD候補物質である。
SKバイオファームの戦略本部長、チェ・ジョンギル氏は「SKT-18416はp300を選択的に分解するファーストインクラス候補物質であり、前臨床で血液毒性リスクを低減できることを確認し、開発を進めている」と述べた。
会社は前立腺がんとCBP変異がんの前臨床モデルで腫瘍成長抑制効果を確認し、現在、来年上半期を目標に臨床試験計画(IND)提出のための前臨床パッケージを準備中である。検討中の適応症は前立腺がん、多発性骨髄腫などp300依存性の高いがん種が優先である。
今回のカンファレンスコールでは、独自プラットフォーム「MOPED」も紹介された。MOPEDは、タンパク質間相互作用を誘導し、特定のタンパク質を選択的に分解する物質を発掘する技術である。
MOPEDを通じて発掘された分子接着剤は、既存の異種二重機能ターゲットタンパク質分解技術に比べて優れた薬物性と血液脳関門(BBB)透過性を持ち、高い拡張性を証明し、差別化された技術競争力を確保したとSKバイオファームは説明している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
