中東リスクが続く中、韓国のバイオ医薬品輸出は第1四半期で過去最高を記録した。一方、国内市場中心の製薬企業は、包装材料の供給不安に直面している。
食品医薬品安全処によると、今年第1四半期のバイオ医薬品輸出額は20億ドル（約2兆9600億円）で、前年同期比11.1%増加した。全体の医薬品輸出額28億ドルのうち、バイオ分野が71%を占めた。
月別の分析でも、輸出は安定していた。1月は6億6000万ドルで前年同期比11.9%増加、2月は6億9000万ドル（25.4%増）、3月は6億5000万ドル（2%増）であった。主要輸出国はスイス（17%）、米国（16.5%）、ハンガリー（15%）、ドイツ（10%）、オランダ（9.5%）で、上位5カ国が全体の68.4%を占めた。
特に欧州市場の拡大は、グローバル製薬企業との共同開発や技術輸出、バイオシミラーに対する好意的な認識が要因である。業界関係者は「CDMOの競争力と生産インフラがグローバル水準に達し、欧州での直接生産・供給体制を積極的に構築している」と述べた。
サムスンバイオロジクス、セルトリオンなどの大手企業が好調を牽引している。ロッテバイオロジクスはCDMO市場の後発だが、グループ全体で1兆ウォン以上を投入して事業を拡大している。
政府も今年、CDMO産業のグローバル進出支援を本格化する。昨年制定された「バイオ医薬品CDMO企業等の規制支援特別法」が今年12月に施行される予定で、生産許可手続きを簡素化し、GMP評価提出書類を11種から4種に削減する内容が含まれている。
中東の緊張が続く中でも輸出は活発だが、国内医薬品供給網には中東発のリスクが影を落としている。米国とイランの対立が長期化し、ホルムズ海峡の封鎖が続き、国際原油価格は一時100ドルを超えた。原油供給不安が精油業界に波及し、ナフサ価格は20〜30%上昇した。
ナフサは輸液バッグや包装容器など医療用プラスチック製品の主要原料である。このため、JW中外製薬、HKイノエンなどの輸液製品供給会社は懸念を抱いている。
ユハンヤンヘンは輸液バッグ形態のアセトアミノフェンの在庫管理を強化しており、HKイノエンは一部の過剰注文を調整し、買い占めを事前に防いでいる。
食品医薬品安全処は最近、主要製薬会社と緊急対応会議を開き、代替原料の投入、出荷調整、在庫凍結などの短期措置を議論した。主要製薬会社はナフサなどの主要原料不足の懸念から在庫拡大と供給先の多様化を進めており、政府も供給網の監視を強化し、業界と協力対策を模索している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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