サムスン電子、ギャラクシーウォッチ「睡眠時無呼吸機能」…米FDAの新技術承認
サムスン電子が9日(現地時間)、ギャラクシーウォッチシリーズを活用して開発した「睡眠無呼吸機能(Sleep Apnea Feature)」が米国FDA(食品医薬品局)から「De Novo」承認を獲得したと10日、明らかにした 睡眠時無呼吸は、睡眠中に呼吸が止まる症状で、血液内の酸素供給を妨害して睡眠の質を低下させ、ひどい場合は高血圧、心疾患、脳卒中または認知障害のような合併症を誘発することがある。 米国FDAのDe Novo承認は新しいヘルスケア技術に対して安全性と有効性などを総合検討した後、「最初」承認を付与することを意味す
2024-02-12 13:19:39