国産肥満治療薬『エフェ』が国内での処方を開始し、投薬対象への関心が高まっている。
食品医薬品安全処によると、ハンミ薬品のエフェ（成分名エフェグレナタイド）は先月7日に品目許可を受け、先月29日から一部医療機関で処方が始まった。
エフェは、糖尿病のない成人のうち、初期体質量指数（BMI）が30以上の肥満患者を対象に許可されている。BMIが27以上30未満の場合は、高血圧、異常脂質血症、睡眠時無呼吸症候群、心血管疾患などの体重関連の併存疾患が一つ以上必要である。
BMIは体重（kg）を身長（m）の二乗で割った値である。同じ65kgでも、身長150cmの場合のBMIは約28.9、160cmの場合は約25.4と異なる。
したがって、身長150cmで体重65kgの成人は、糖尿病がなく体重関連の併存疾患があれば、エフェの許可基準に該当する可能性がある。一方、身長160cmで体重65kgの成人は、BMIが27未満であるため、許可された投薬対象にはならない。
身長170cmの場合、BMI27に該当する体重は約78kg、BMI30に該当する体重は約86.7kgである。BMIが27以上30未満の場合は、体重関連の併存疾患が必要である。
一般的な肥満判定基準と肥満治療薬の許可基準は異なる。大韓肥満学会は成人のBMIが25以上であれば肥満と分類するが、BMIが25以上という理由だけでエフェの処方対象になるわけではない。
エフェは、低カロリーの食事療法と運動療法を併用する慢性的な体重管理の補助薬として許可された。週1回皮下注射で投与し、2mgから始めて段階的に増量し、13週目から10mgを維持用量として使用する。
臨床試験では体重減少効果も確認された。食品医薬品安全処の許可資料によると、糖尿病のない韓国人成人の肥満・過体重患者448人が参加した臨床第3相試験で、エフェ投与群の40週目の平均体重減少率は9.02%であり、プラセボ群は0.89%減少した。
許可基準に該当しても、誰でも投薬できるわけではない。甲状腺髄様癌の既往歴や家族歴がある場合や、多発性内分泌腫瘍症2型の患者には投与が禁じられている。吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用も発生する可能性がある。
エフェの実際の処方の可否は、BMIや併存疾患だけでなく、病歴や服用中の薬剤などを総合的に考慮して医療従事者が判断する必要がある。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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