大元製薬は、逆流性食道炎治療新薬の国内臨床3相試験で肯定的な結果を得たとのニュースを受け、30日、取引中に二桁の上昇率を記録している。新薬の商用化への期待感が高まり、投資家心理が改善されたと考えられる。
30日、韓国取引所によると、午後2時5分時点で大元製薬は前日比1060ウォン（13.77%）上昇し、8760ウォンで取引されている。
この日の株価上昇は、大元製薬が開発中のカリウム競合型胃酸分泌抑制剤（P-CAB）系の逆流性食道炎治療新薬『パドフラザン』の臨床3相成功のニュースが影響していると見られる。
大元製薬は、前日、国内22の医療機関で実施したパドフラザンの臨床3相試験で有効性を確認したと発表した。既存のプロトンポンプ阻害剤（PPI）系治療薬であるエソメプラゾールと比較して治療効果が劣らないことを示す非劣性を証明したという。
今回の臨床試験では、内視鏡検査を通じて食道粘膜欠損の改善状況を評価した。その結果、パドフラザン投与群はエソメプラゾール投与群と比較して非劣性基準を満たしたことが示された。
安全性の面でも肯定的な結果を得た。大元製薬によると、薬物の有害反応発生率はパドフラザン投与群とエソメプラゾール投与群の間に統計的に有意な差がなかった。
今回の臨床結果は、パドフラザンの国内品目許可推進のための主要な根拠となる見込みである。ただし、実際の商用化には食品医薬品安全処の審査と許可手続きが必要である。
大元製薬は、臨床3相結果を基に有効性と安全性データを詳細に分析した後、年内に食品医薬品安全処に品目許可を申請する計画である。今後の許可手続きの進行状況が新薬開発の主要な変数として作用する見込みである。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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