肥満治療薬の新時代が到来した。国内製薬会社が開発した初のGLP-1系肥満治療薬『エフェ』（成分名：エフェグレナタイド）が市場に本格参入する中、マウンザロとウィゴビの二強構図の中で、グローバル製薬大手が次世代肥満薬を前面に出して国内臨床に続々と参入している。世界の肥満薬市場は2000億ドル（約265兆円）規模に成長するとの予測があり、価格競争と次世代新薬開発競争が同時に加熱している。
28日、業界によると、韓米薬品の国産肥満治療薬『エフェ』が29日から一部医療機関で処方される。イーライリリーの『マウンザロ』とノボノディスクの『ウィゴビ』が主導してきた国内市場に、価格競争力を前面に出した国産新薬が挑戦状を叩きつけたことになる。
これまで肥満薬市場の障害とされてきたのは『価格』であった。ウィゴビとマウンザロは健康保険が適用されず、最低用量でも1ヶ月の薬代が20万円台に達する。アイキュビアの分析によれば、肥満薬の服用継続率は1年後には30%未満に落ち込み、コスト負担が大きい患者群では10%以下にとどまる。エフェの初めの4週間の投薬分供給価格は12万9800円で、最低用量基準約27万円のマウンザロに対して半分の水準である。相対的に価格が低いエフェの登場により、これまでコストのために治療をためらったり中断していた需要が市場に戻ってくる期待が高まっている。
国内肥満治療薬市場の競争は『3つ巴』にとどまらない見込みである。グローバル製薬大手も、飲み薬や新しいメカニズムの次世代肥満薬の臨床3相を食品医薬品安全処で次々と承認を受け、対抗する戦略を取っている。
韓国リリーは今月、食薬処で1日1回服用するGLP-1肥満薬『オルフォグリフロン』の臨床3相を承認された。海外の臨床3相で糖尿病のない成人が最高用量を72週間服用した結果、平均11.1%の体重減少効果を示し、最近、欧州医薬品庁（EMA）の承認勧告も受けた。続いてアミリン系肥満薬『エロラリンタイド』の国内臨床3相も承認された。アミリンは膵臓から分泌され、満腹感を高めるホルモンで、GLP-1系とは異なる経路で体重を減少させる。既存の肥満薬の限界とされる筋肉減少を補完できるとの期待も寄せられている。
ウィゴビの開発会社であるノボノディスクは、GLP-1とアミリン受容体に同時に作用する『ゼナガンティド』に関する臨床3相を、韓国ロシュはデンマークのジーランドファーマから導入したアミリン類似体『ペトレリンタイド』に関する臨床3相を食薬処で承認された。また、アストラゼネカは昨年8月に承認された飲みGLP-1肥満薬『エレコグリフロン』の臨床3相対象者を募集している。アミリン系『AZD6234』に関する国内臨床3相も本格化する。
『エフェ』を発表した韓米薬品も、次の肥満新薬を準備中である。体重25%以上の減量を目指した三重作用薬（開発名：HM15275）について、米国で臨床2相を進行中であり、来年上半期に臨床2相を終了し、2030年の商業化を目指している。
一方、国内肥満治療薬市場は急速に拡大している。アイキュビアによれば、2024年に2426億円規模だった市場は昨年8195億円に達し、1年で3倍以上成長した。ウィゴビとマウンザロの二強が約86%を占め、市場を主導している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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