韓国の製薬・バイオ企業が中国の医薬品市場に向けた動きを加速させている。世界第2位の医薬品市場である中国に製品を輸出するだけでなく、新薬開発能力を急速に高めている中国企業の候補物質を導入し、開発する『双方向アプローチ』を展開している。
14日、韓国保健産業振興院によると、中国の製薬市場規模は2024年に約2641億ドル(約353兆ウォン)に達し、2028年までに約3454億ドル(462兆ウォン)規模に成長する見込みである。
新薬開発能力も急速に成長しており、単なる販売市場を超えて技術導入の供給先としても浮上している。中国工業情報化部によると、今年上半期に中国で発売された革新新薬38件のうち31件は中国が独自に開発した新薬であった。新薬候補物質も多数保有している。昨年末時点で、中国の革新新薬パイプラインは合計4751件で、全世界の3分の1に相当するとされている。
国内製薬会社の大規模な輸出契約も相次いでいる。ボリョンは先月、中国のイファン製薬と抗がん剤『タクソテル』(成分名ドセタキセル)の供給契約を締結した。契約期間は7年、契約規模は2億7714万ドル(約3837億ウォン)で、同社が締結した供給契約の中で過去最大である。初期には既存の生産体制で製品を供給し、その後、技術移転と認可手続きを経て、忠南の予算キャンパスに生産拠点を順次移行する計画である。業界では、ボリョンが今回の契約により核心市場の中長期需要を確保し、グローバル事業の安定性を高めたとの評価が出ている。
ジョングンダンバイオも中国進出を加速させている。同社は自社開発したボツリヌス毒素製剤『CU-20101』の品目許可申請書(BLA)を中国国家薬品監督管理局(NMPA)に提出した。来年下半期の中国発売を目指している。同社は2022年に香港上場のバイオ企業キューティア・セラピューティクスと中華圏(中国・香港・マカオ・台湾)での独占ライセンス契約を締結している。許可が下りれば、ジョングンダンバイオは150万ドル(約20億ウォン)のマイルストーン(段階的技術料)とともに、現地の純売上の5%をロイヤリティとして受け取る。
中国産の新薬候補物質を国内に導入する流れも注目される。HKイノエンは、中国のサイウィンド・バイオサイエンスが開発した肥満治療薬候補物質『エクノグルタウチド』を導入し、国内で臨床第3相を進行中である。JW中外製薬も、中国のカンアンリから導入した肥満新薬候補物質『ボファングルタウチド』の国内第3相試験計画を申請した。年内の臨床開始を目指している。
両社は、中国で臨床成果を確認したグルカゴン様ペプチド(GLP-1)系候補物質を国内の許可と商業化に結びつける戦略である。
中国のバイオ企業は、低コスト・高速開発能力を基に臨床後半の候補物質を迅速に確保している。業界関係者は「初めから新薬を開発するよりも、開発期間とコストを削減できるため、中国産ライセンスインが魅力的な選択肢となっている」とし、「ただし、中国の規制当局の許可スケジュールが長引いたり、米中対立が医薬品分野に波及した場合、事業計画に支障が出る可能性がある」と述べている。
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