最近、糖尿病治療薬市場では、従来のSGLT-2阻害剤の心血管・腎臓保護効果に加え、食後血糖を管理できる次世代治療薬の開発競争が続いている。このような中、제일薬品は経口用第2型糖尿病新薬候補物質『JP-2266』の臨床第2相結果を公開し、次世代治療薬の可能性を示した。
제일薬品は30日、JP-2266の臨床第2相研究結果がSCI(E)級国際学術誌『Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)』に掲載されたと発表した。
JP-2266は、腎臓でのグルコース再吸収を抑制するSGLT-2と腸でのグルコース吸収を遅延させるSGLT-1を同時に標的とする二重阻害剤である。従来のSGLT-2阻害剤の利点に食後血糖調整効果を加えた次世代糖尿病治療薬として開発されている。
今回の臨床は、食事・運動療法だけでは血糖調整が十分でない第2型糖尿病患者156名を対象に、国内28の医療機関で実施された。無作為割付・二重盲検・プラセボ対照方式で行われ、チャ・ボンス教授（セブランス病院内分泌内科）が臨床試験調整者を務めた。
研究結果によると、JP-2266は12週間投与後、プラセボ群に比べて当化ヘモグロビン（HbA1c）を有意に低下させた。予想治療差（ETD）は5mg投与群で0.94ポイント、10mg投与群で0.97ポイントの減少が見られ、いずれも統計的有意性を確保した。
当化ヘモグロビン7%未満到達率は、10mg投与群が70.6%、5mg投与群が66.7%であった。空腹時血糖と食後1時間・2時間血糖もすべて改善され、食後2時間血糖は12週目の時点で約63〜68mg/dL減少した。
体重減少と一部心血管・代謝リスク因子改善効果も確認された。特に10mg投与群では収縮期血圧が減少し、インスリン抵抗性とベータ細胞機能指標も改善された。安全性評価では、両用量ともプラセボ群と同様のレベルの有害事象発生率を示し、全体的に良好な耐容性が確認された。
チャ・ボンス教授は「炭水化物摂取比率が高いアジア諸国では、食後血糖管理の重要性が大きいため、JP-2266は意義ある治療選択肢となる可能性がある」と述べ、「今後第3相臨床を通じて有効性と安全性を追加で確認する必要がある」と述べた。
一方、제일薬品はカリウム競合的胃酸分泌阻害剤（P-CAB）系の胃食道逆流症治療薬『ザキュボ』の成功を基に、後続新薬開発に拍車をかけている。
糖尿病治療薬、抗がん剤など自社新薬パイプラインを前面に押し出し、導入商品中心から研究開発（R&D）中心の根本的な体質改善に乗り出す戦略である。
제일薬品は30日、JP-2266の臨床第2相研究結果がSCI(E)級国際学術誌『Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)』に掲載されたと発表した。
JP-2266は、腎臓でのグルコース再吸収を抑制するSGLT-2と腸でのグルコース吸収を遅延させるSGLT-1を同時に標的とする二重阻害剤である。従来のSGLT-2阻害剤の利点に食後血糖調整効果を加えた次世代糖尿病治療薬として開発されている。
今回の臨床は、食事・運動療法だけでは血糖調整が十分でない第2型糖尿病患者156名を対象に、国内28の医療機関で実施された。無作為割付・二重盲検・プラセボ対照方式で行われ、チャ・ボンス教授（セブランス病院内分泌内科）が臨床試験調整者を務めた。
研究結果によると、JP-2266は12週間投与後、プラセボ群に比べて当化ヘモグロビン（HbA1c）を有意に低下させた。予想治療差（ETD）は5mg投与群で0.94ポイント、10mg投与群で0.97ポイントの減少が見られ、いずれも統計的有意性を確保した。
当化ヘモグロビン7%未満到達率は、10mg投与群が70.6%、5mg投与群が66.7%であった。空腹時血糖と食後1時間・2時間血糖もすべて改善され、食後2時間血糖は12週目の時点で約63〜68mg/dL減少した。
体重減少と一部心血管・代謝リスク因子改善効果も確認された。特に10mg投与群では収縮期血圧が減少し、インスリン抵抗性とベータ細胞機能指標も改善された。安全性評価では、両用量ともプラセボ群と同様のレベルの有害事象発生率を示し、全体的に良好な耐容性が確認された。
チャ・ボンス教授は「炭水化物摂取比率が高いアジア諸国では、食後血糖管理の重要性が大きいため、JP-2266は意義ある治療選択肢となる可能性がある」と述べ、「今後第3相臨床を通じて有効性と安全性を追加で確認する必要がある」と述べた。
一方、제일薬品はカリウム競合的胃酸分泌阻害剤（P-CAB）系の胃食道逆流症治療薬『ザキュボ』の成功を基に、後続新薬開発に拍車をかけている。
糖尿病治療薬、抗がん剤など自社新薬パイプラインを前面に押し出し、導入商品中心から研究開発（R&D）中心の根本的な体質改善に乗り出す戦略である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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