2026. 04. 17 (金)

薬価引き下げと商法改正の影響で変革進む製薬業界

  • 臨床試験・許認可・事業開発の対応

  • 外部専門家の採用と人材再編

  • 新薬開発と事業化の強化

製薬業界は薬価引き下げや商法改正などの政策変化に対応し、研究開発(R&D)組織を本社中心に再編成し、外部専門家の採用と人材再編を加速している。収益性の悪化が予想される中、新薬開発と事業化の能力を集約し、対応力を高める動きである。

14日、業界によると、イルドン製薬は前日、研究開発子会社ユノビアを吸収合併することを決定した。経営環境の変化と不確実性の拡大に対応し、事業競争力を強化し、運営の安定性を確保するためである。薬価制度の改正に合わせて研究開発機能を本社に統合し、経営効率を高める意図がある。

ユノビアはイルドン製薬の主要パイプライン開発を担当してきた研究開発法人である。GLP-1RA系肥満治療薬候補物質の臨床1相トップラインデータを確保し、P-CAB系消化性潰瘍治療薬パドプラザンは臨床3相を進行中である。イルドン製薬は今回の再統合を機に技術輸出と商業化の速度を上げる計画である。

業界では今回の決定を単なる組織整備ではなく、薬価圧力と支配構造の改編に対応する戦略的選択と見ている。政府がジェネリック医薬品の薬価算定率を53.55%から45%に引き下げる案を推進し、製薬会社の業績に下方圧力がかかっている。さらに商法改正により自社株処理や支配構造対応の負担も増えている。

実際、製薬・バイオ業界では自社株整理や定款改正、独立取締役の拡大などを巡る対応が急速に進んでいる。商法改正案は自社株の義務焼却原則や取締役会の独立性強化、監査委員選任構造の変更を含んでおり、業界全体の経営戦略にも影響を与えている。

製薬業界の変革

外部専門家を前面に押し出した人材採用も続いている。イルドン製薬は今月、パク・ジェホン博士を新R&D本部長に任命した。パク新本部長は新薬研究開発を含むイルドン製薬のR&D分野全般を統括する。会社は今回の採用で新薬パイプラインの競争力を強化し、研究開発能力を一層高める計画である。

SKバイオサイエンスもバイオ研究本部内の研究支援室長として感染症分野の研究事業管理専門家であるマ・サンホ副社長を新規採用した。会社はR&Dプロジェクト管理とオープンイノベーションを強化し、研究企画から規制対応、非臨床および臨床検体分析(GCLP)運営まで全周期を網羅する支援体制を構築する計画である。

ユユ製薬もリュ・ヒョンギ常務を開発本部長に採用した。リュ本部長はクァンドン製薬、キョンナム製薬、韓国ファンビオ、ハンファ製薬などを経て開発企画と事業開発(BD)分野の経験を積んだ人物である。会社は人材採用を通じて次世代改良新薬と特化製剤開発に速度を上げる方針である。

市場では業界のこのような流れが当分続くと見ている。ある製薬会社関係者は「臨床、許可、事業開発を共に理解する人材中心の組織再編が本格化した」とし、「R&D投資と専門人材確保を通じて突破口を見つける企業にはむしろ戦略再編の契機となる」と見ている。

一方、国内バイオヘルス産業のR&D投資は着実に増加している。韓国保健産業振興院の『2025バイオヘルス産業統計集』によると、国内バイオヘルス産業企業の研究開発費は2020年の3兆4293億ウォンから2024年には4兆4743億ウォンに増加した。
バイオヘルス産業の成長




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