国内での老眼治療用点眼薬の導入が視野に入り、市場の関心が高まっている。これまでの眼鏡やレンズによる矯正、手術中心の改善方法から、非手術的な選択肢が増え、初期の競争構図が明確になる見通しである。
市場調査会社エキスパートマーケットリサーチの報告によれば、韓国の近視・老眼治療市場は2025年に6億3163万ドル（約9113億ウォン）から2035年には12億4251万ドル（約1兆7928億ウォン）に成長すると予測されている。老眼の初期年齢が低下し、潜在的な患者層が拡大しているという分析である。
点眼型の老眼治療薬は、瞳孔を収縮させて「ピンホール効果」を誘導し、近距離視力と焦点深度を改善する仕組みである。米国では2021年にアッヴィの「ビューイティ」を皮切りに、オラシスファーマシューティカルの「クロシ」、レンズセラピューティクスの「ビズ」、テンポイントセラピューティクスの「ユベジ」など4種が承認された。このうちビューイティを除く3種の製品は国内導入が視野に入っている。
ビューイティは米国市場で先行効果を享受したが、頭痛や充血などの副作用と短い持続時間（3〜4時間）が欠点とされた。ユベジ、クロシ、ビズは新しい機序の新薬ではなく、既存成分を再組成または改良した製品で、持続時間や副作用の改善に焦点を当てている。したがって、薬効の違いよりも商業化能力が競争を左右するとの見方がある。
今月、米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たユベジの国内独占販売権は廣東製薬が保有している。すでに昨年9月に食品医薬品安全処に品目許可を申請しており、国内審査も加速する見込みである。
廣東製薬の関係者は「小児近視新薬候補物質『NVK002』、眼科希少疾患治療薬『ラクソン』、網膜色素変性症治療薬候補物質『OCU400』など眼科分野を次世代成長動力として育成している」と述べ、「既存の眼科事業を通じて構築した営業網を活用し基盤を強化する」と語った。
三千堂製薬の子会社であるオプトス製薬は、2024年9月に米国オラシスファーマシューティカルズとクロシに関する国内独占ライセンスおよび供給契約を締結し、クロシ0.4%製品の年内発売を準備中である。使い捨て点眼薬の生産インフラと眼科用剤の専門性を基に営業網を保有しており、国内進出時に初期処方拡大に有利であると評価されている。
台湾のロータス製薬はレンズセラピューティクスと韓国および一部の東南アジア地域でビズの商業化権利に関する独占ライセンス契約を結び、昨年12月に国内食品医薬品安全処に新薬許可を申請した。国内ではロータスの子会社アルボジェンコリアの営業インフラが市場定着の速度を左右する見込みである。肥満・女性健康に特化した既存の営業網を眼科にどれだけ迅速に拡張するかが鍵とされている。
現在、米国で販売されている点眼型老眼治療薬は1ヶ月分（25回）が約10万ウォンである。国内でも非保険での発売の可能性が高く、価格競争が発生する可能性があるが、安全性も市場先取りの重要な鍵となる見込みである。鄭潤澤製薬産業戦略研究院長は「価格抵抗があるだろうが、『副作用が低い』というイメージが重要になる可能性がある」と述べ、「時間・場所・状況など一時的な必要性に応じたライフスタイル医薬品の性格を強調する戦略も求められる」と付け加えた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
