今後6年以内に欧州で約100のバイオ医薬品特許が失効するが、そのうち79%は開発中のバイオシミラーがないことが明らかになった。
韓国バイオ医薬品協会が22日に発表した報告書によると、2032年までに欧州で約100のバイオ医薬品の独占権が消失する。しかし、79%はバイオシミラーの開発が進んでいない。欧州進出予定のバイオシミラー候補は10%にとどまり、11%は現地での発売が不明確である。特に売上規模が小さいか希少な治療分野では開発が限られ、構造的な問題となっている。
この空白により、欧州市場では約1430億ドル（約207兆円）の機会損失が発生すると推定される。特許失効を控えたバイオ医薬品全体の売上の55%に相当する。
報告書は、韓国企業が売上数兆円規模のブロックバスター製品を中心に、眼科や皮膚疾患などの新規治療分野の市場を先取りする必要があると提言している。
2024年時点で欧州医薬品庁（EMA）から承認勧告を受けた28のバイオシミラーのうち、セルトリオン、サムスンバイオエピス、プレスティジバイオファーマなど韓国企業の製品が12件で最多であった。昨年の41件のうち1件はセルトリオンの製品であった。
報告書は「開発空白が予想される分野に対する産学官連携による先制的な対応体制の構築が、国内バイオシミラー産業の持続可能性と国際競争力の向上に寄与する」と述べている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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