HLB生命科学、MDSAP認証を取得…「北米・先進国市場の拡大に期待」
HLB生命科学は、国際医療機器品質認証である「医療機器単一審査プログラム(MDSAP)」を取得し、グローバル市場への進出を加速させる。 25日、HLB生命科学によると、アメリカ、カナダ、オーストラリア、日本、ブラジルの5カ国の規制当局が共同で認証するMDSAP認証を取得した。MDSAPは医療機器製造業者の品質管理システム(QMS)を単一の審査で評価する制度であり、認証を取得することで国際基準に適合した品質管理および規制対応能力を有することが認められる。 今回の認証は、HLB生命科学の主要な注射器製品群である使い捨て注射
2026-06-25 10:00:00