保健福祉部は、22日、一部の医療機関が医薬分業の原則を違反し、肥満治療用自己注射薬を院内で直接販売している問題が指摘されたことを受け、地方自治体と共同で不法な院内調剤・販売行為の根絶に向けた現場調査を推進すると明らかにした。
ウィゴビやマウンジャロといった肥満治療用自己注射薬は、患者が自ら投与できるように作られた専門医薬品である。薬事法においては、必ず医師の処方箋に基づき、薬局の薬剤師による調剤を経て患者に渡されなければならない。病院・医院で直接薬を調剤・販売できる例外は、患者に注射方法などを教育するために医療機関内で直接「注射を行う場合」に厳格に制限されている。
これまで保健福祉部は、教育目的などで直接注射する場合に限り、院内調剤と販売が可能であることを継続的に周知してきた。しかし最近、肥満治療薬の流行に伴い、一部の病院・医院で患者に直接注射せずに相当量の注射薬を患者に直接販売する事例が急増していることが明らかになった。
これに伴い、保健福祉部と自治体は、医薬分業の原則を違反し、肥満治療用自己注射薬を院内で調剤・販売した疑いのある全国の供給量上位の医療機関を対象に、集中した現場調査を実施する。
調査過程で医薬分業の原則違反が発覚した場合、厳しい処罰が科される。薬事法第23条第4項違反により、1年以下の懲役または1000万ウォン以下の罰金が科される可能性があり、医療法第18条第1項（処方箋発行義務）違反の場合、初回発覚時には15日、2年以内に2回目の発覚時には30日の医師資格停止処分が下される可能性がある。
保健福祉部は、今回の現場調査後も医療機関ごとの供給量を継続的にチェックし、管理・監督を強化していく方針である。
郭順憲保健医療政策官は、「肥満治療用自己注射薬に対する需要が増加しているが、この需要が医薬分業の原則を逸脱した不法な医薬品販売につながってはならない」と述べ、「国民の健康保護と医薬品の過剰使用防止のための重要な制度的装置である医薬分業の原則が現場で忠実に守られるよう管理・監督を強化し、安全な医薬品使用環境の整備に最善を尽くす」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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