人工知能（AI）とデジタル変革（DX）が医薬品の生産方式に変化をもたらしている。人の経験に依存していた生産現場は、データに基づいて工程を管理し、品質を向上させる方向に変わりつつある。
先月31日に訪れた忠北音声のハンドク生産工場でも、生産ラインを動かす基盤は「データ」であった。ハンドクは2011年に生産工程をペーパーレス（Paperless）体制に転換し、生産の全過程をデジタルデータで管理している。このように蓄積されたデータはAI基盤の製造革新の土台となる。
内部では無人搬送車（AGV）が原料を載せて移動中である。動線が重なり足を止めると、関係者は「そのまま通り過ぎれば大丈夫。車両が人を先に認識して止まるか、避けて通る」と述べた。
現在運行中のAGVはあらかじめ設定された経路のみを移動する。今後は自ら最適経路を見つけて動く自律走行移動ロボット（AMR）に高度化する計画である。会社側は、繰り返しの業務はシステムが担当し、作業者は生産管理や品質確認など判断が必要な業務に集中する体制を構築していると説明した。
ハンドクが構築中の「AIオーケストレーションプラットフォーム」もこのような方向性の延長線上にある。生産・物流の最適化、品質管理、設備の予知保全、安全管理など役割ごとのAIエージェントがそれぞれ判断し、上位のAIスーパーバイザーが優先順位を調整する構造である。例えば、生産効率と安全が衝突する状況では、安全を優先するように設計されている。
ハンドクは2026年AI応用製品迅速商用化支援事業に国内製薬・バイオ企業の中で唯一選定され、総42億ウォン規模のAIオーケストレーションプラットフォーム基盤の知能工場構築に着手した。
AIオーケストレーションは製薬業界では初めて導入される方式である。ソ・ウィヨンハンドク生産支援室室長は「AIが生産現場に適用され始めたのは2024年からである。それ以前は自動化とデータ蓄積の基盤を作る過程であった」と述べ、「AI導入が拡大すれば2028年以降から生産性と運営効率の面での成果が本格化することを期待している」と語った。
次に訪れたのは関節炎治療薬「ケトトップ」を生産するプラスタ工場である。延べ面積7632㎡に達する規模であるが、全体を見渡して制御するにはモニター一つで十分であった。
画面には実際の生産工場がそのまま再現されている。どの設備が稼働中か、どの区域が清掃中か、室内温度は何度かなどがボタン一つでリアルタイムに表示された。いわゆる「デジタルツイン」である。実際の生産工場を仮想空間に再現し、現状をリアルタイムで確認するシステムである。
ハンドクは2025年自律型工場構築支援事業を通じてケトトッププラスタ工場にデジタルツインとAI自律制御システムを構築した。AI自律制御システムは工程データを分析して生産条件を最適化し、品質異常を予測することが核心である。医薬品製造分野でこの事業に選定されたのはハンドクが業界初である。
このような製造競争力を背景に、ハンドクは現在サノフィやヤンセンなどのグローバル製薬会社に対して委託生産（CMO）と品質管理（QC）サービスを提供している。AIとデジタル技術を段階的に適用し、グローバルCMO競争力を強化する方針である。
政府もAIとデジタル革新を融合した製造競争力強化を未来の製薬・バイオ産業の核心課題とし、関連支援を拡大している。ハンドクは2025年中小企業庁「自律型工場構築支援事業」に製薬業界初の選定を受けた後、スマート生態工場構築事業にも選定された。今年は「2026年製造分野AI応用製品迅速商用化支援事業」とロボット活用製造革新支援事業にも選定され、製造革新を拡大している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信 、翻案、配布することは禁じられています。
