血液製剤市場を巡る国内製薬会社の海外戦略が分かれている。高齢化に伴い血液製剤の需要は着実に増加しているが、原料血漿の確保と生産技術が競争力の鍵とされているため、それぞれの特性に応じた戦略が明確に分かれている。
13日、H&Iグローバルリサーチによると、国内の血漿分画製剤市場は2024年に5億310万ドル（約7120億ウォン）から2033年には7億7060万ドル（約1兆905億ウォン）規模に成長する見込みである。血漿分画製剤は人間の血漿を原料として分画・精製して生産されるタンパク質医薬品であり、原料の確保から生産・品質管理まで高度な技術力が求められる。関連技術を持つ企業は世界で30社余りに過ぎない。
国内ではSKプラズマとGC녹십자가血液製剤市場攻略に加速をかけている。SKプラズマは血漿分画技術が不足している国を対象にプラントの構築と技術移転を組み合わせた『必須医薬品自給化ソリューション』を拡大している。血液製剤の輸出にとどまらず、現地生産基盤も同時に構築するモデルである。
代表的な例はインドネシアである。SKプラズマはインドネシアのカラワン地域に年間60万リットル（ℓ）規模の血漿分画センターを建設中である。現在、機械設備工事を終え、優良医薬品製造・品質管理基準（GMP）認証手続きを進めている。認証が完了すれば、現地生産に必要な運営人員は安東工場で教育を受けた後、現場に投入される予定である。SKプラズマの関係者は「現在安東工場で教育を進めており、インドネシア工場は来年稼働を目指している」と述べた。
トルコ事業も同様の方式である。現地企業プロトルクと総額6500万ユーロ（約1062億ウォン）規模の技術移転・ライセンス契約を締結し、最近血漿分画製剤工場の着工式を行った。年間60万ℓ規模の生産施設を構築し、2028年下半期の完成、2030年の商業生産を目指して事業を推進している。
GC녹십자는世界最大の市場である米国攻略に注力している。液体型免疫グロブリン製剤『アリグロ』は、国内企業が開発した血液製剤の中で初めて米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた製品である。
米国は他の国と異なり、献血が許可されており血漿の確保が相対的に容易である。FDAのデータベースによると、2024年時点で米国には1234の活性血漿収集センターが運営されている。
녹십자는昨年1380億ウォンを投じて米国の血液センター運営会社ABOホールディングスを買収し、供給網を構築した。安定した原料確保が生産競争力に直結するため、供給基盤を強化する戦略である。
投資も続いている。先月、忠清北道・清州市と投資協約を結び、2033年までにオチャン工場に総額5300億ウォンを投資することにした。このうち約1400億ウォンは20%高濃度皮下注射型免疫グロブリン（SCIG）生産設備の構築に投じられる。
鄭允澤製薬産業戦略研究院長は「高齢化により血漿分画製剤の需要は着実に増加しているが、原料が献血に依存する特性上、安定した血漿確保が競争力の鍵である」と述べ、「生産工程と品質管理全般の参入障壁が高いため、長期間の投資とノウハウを蓄積した企業だけが競争力を持つことができる」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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