ハンミ製薬の合成医薬品生産拠点であるパルタンスマートプラントは、今年上半期に供給安定性と品質管理指標を改善し、製造競争力を高めた。
ハンミサイエンスの核心事業会社であるハンミ製薬は、今年上半期のパルタンスマートプラントの製造・品質管理指標を分析した結果、自社製品の5日を超える品切れ件数が前年同期比で約57%減少したと13日に発表した。委託生産品目の5日を超える品切れ件数も約48%減少した。
同社は今回の成果が生産及び供給管理体制がより安定的に運営された結果であると説明した。今後は供給計画と生産運営体制の精度を高め、医薬品供給の安定性を持続的に強化する計画である。
品質管理指標も改善された。試験結果が基準や傾向を逸脱した規格逸脱(OOS)・傾向逸脱(OOT)の発生件数は前年同期比で約39%減少し、生産設備の故障停止時間も前年同期比で約33%減少した。
パルタンスマートプラントは国際製薬技術協会(ISPE)の品質指標基準において、内容固形剤業界平均(12~14%)よりも低い水準の逸脱発生率を維持している。ハンミ製薬は品質指標を体系的に管理しつつ、逸脱原因分析と再発防止活動を継続している。
同社は需要変動に応じた生産計画の調整と在庫運営の効率化、設備の安定化、品質問題への先制対応などを通じて、製造全般の管理レベルを向上させている。今年6月に発足した生産性改善TFを中心に、本社と製造現場の連携を強化し、下半期から製造競争力の高度化にも加速を図る計画である。
ファン・サンヨンハンミ製薬代表は「今年上半期の品切れ及び品質指標の改善は、安定した医薬品供給のために全社員が共に作り上げた成果である」と述べ、「下半期にはRFT(Right First Time)を含む全般的な生産性指標でも意義ある成果を達成できるよう努力する」と語った。
一方、ハンミ製薬は平沢製造センターとパルタン製造センターをはじめとする主要事業所を中心に、環境・保健・安全(EHS)管理体制を持続的に強化している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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