LG化学、米FDAが固形癌新薬候補の臨床試験を承認…「癌市場を狙う」

治療法のない遺伝子変異癌を狙う

[写真=LG化学]

 

LG化学は、米国食品医薬品局（FDA）から固形癌新薬候補物質の臨床試験を承認され、グローバルな抗癌剤開発に拍車をかける。治療選択肢が限られた希少変異癌市場をターゲットにした戦略である。

LG化学は、抗癌新薬候補物質「LG00313112」の臨床1・2相試験計画（IND）がFDAから承認されたと30日に発表した。この物質は、LG化学が昨年4月に米国のバイオ企業フロンティアメディシンズ（Frontier Medicines）から導入した新薬候補である。

LG00313112は、全癌患者の約1〜3％に見られる「TP53 Y220C」変異を標的としている。この変異は、腫瘍抑制遺伝子であるp53タンパク質の構造的な不安定性を引き起こし、癌の発生を促進することが知られている。LG化学は、このタンパク質を安定化させ、元の腫瘍抑制機能を回復させるメカニズムで新薬を開発中である。

特にこの候補物質は、同系統初の「共有結合（covalent）」ベースの設計を適用し、標的タンパク質との結合力を高め、薬効の持続性を強化していることが特徴である。前臨床試験では、低用量でも優れた抗癌効果と持続的な薬物反応が確認され、KRAS変異を伴う腫瘍モデルでも抗癌活性が維持されていることが示された。

TP53変異癌は予後が良くないとされている。米国国立癌研究所（NCI）の癌ゲノムデータ（TCGA）によれば、TP53変異患者の平均生存期間は29ヶ月で、変異のない患者（63ヶ月）の半分にとどまる。現在まで、この変異を直接標的とする商用化治療薬は存在しない。

LG化学は、開発速度を高めるために1相と2相を統合した臨床設計を採用した。初期段階で適正用量と有効性を同時に確認し、全体の開発期間を短縮する戦略である。

臨床1相では、卵巣癌、肺癌、乳癌などTP53 Y220C変異を持つ進行性固形癌患者を対象に、安全性と耐容性、推奨用量、初期有効性を評価する。続いて2相では、これを基に本格的な有効性検証に入る計画である。

キム・ヘジン LG化学臨床開発グループ長は「明確なバイオマーカーに基づく精密医療アプローチを通じて、治療反応が期待される患者を選別する」と述べ、「治療選択肢が限られている癌患者に新たな代替手段を提供できるよう、開発を加速させる」と語った。

一方、業界によれば、グローバルな抗癌剤市場は昨年時点で2500億ドル（約387兆円）規模であり、年平均6〜12％の成長率を記録している。2034年には約6680億ドル（約1034兆円）規模に達するとの見通しが立てられている。

* この記事はAIによって翻訳されました。

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