21日(現地時間)ロイター通信によると、エリ・リリーは実験用肥満治療薬『レタトルタイド』の核心的な後期臨床試験で、患者の体重が80週間で平均28.3%減少したと発表した。この臨床試験は糖尿病のない肥満患者を対象に行われた。この数値は最高用量である12mg投与群の基準である。
エリ・リリーによれば、最高用量投与群の45%以上が体重を30%以上減少させた。減少幅は肥満手術と比較できるレベルと評価されている。ケネス・カスターエリ・リリー心血管代謝健康部門社長は「この程度の減少率はこれまで肥満手術で期待されていた水準である」と説明した。
レタトルタイドは体重調整に関連する三つのホルモン経路に同時に作用する治療薬である。グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)、ブドウ糖依存性インスリン分泌促進ポリペプチド(GIP)、グルカゴン受容体を同時に標的とする。既存のGLP-1系薬剤よりも作用範囲が広く、体重減少効果を高める方式である。
今回の結果は既存の主要肥満治療薬の臨床試験で報告された減少率を上回る。エリ・リリーのゼブバウンドとノボノディスクのウィゴビはそれぞれ別の臨床試験で約15〜20%の体重減少効果を示した。
副作用指標は前回の臨床試験よりも低下した。前回の臨床試験では感覚異常の副作用が懸念されていたが、今回の臨床試験での最高用量投与群の感覚異常発生率は12.5%であり、以前の臨床試験の最高用量群の20.9%よりも低下した。副作用により治療を中止した患者は最高用量群で約11%であった。
エリ・リリーは承認手続きを経て、早ければ来年にレタトルタイドを発売することを目指している。今回の結果は規制当局に対する承認申請の重要な資料として使用される見込みである。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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