2026. 05. 12 (火)

米国ASCOに向かうK-バイオ、臨床データを「ビッグディール資産」として活用

米国臨床腫瘍学会のホームページ
[写真= 米国臨床腫瘍学会のホームページ]

2026年5月29日から6月2日まで、米国シカゴで開催される「2026米国臨床腫瘍学会(ASCO 2026)」を前に、国内製薬・バイオ業界の関心がグローバルな舞台に向けられている。今年のASCOでは、K-バイオが単なる参加を超え、ライセンスアウトや合併・買収(M&A)など具体的なビジネス成果につながるかどうかが試される見込みである。

業界によると、世界最大の腫瘍学会として知られるASCOは、新薬開発において臨床結果を公開する重要な場とされている。最近、グローバルな大手製薬会社の協力戦略が「臨床で証明されたデータ」に基づくものに変わる中、企業は段階的な臨床結果を学会で公開する機会を通じて、グローバルパートナーの獲得を目指している。

ジアイイノベーションの免疫抗がん剤GI-101Aは、臨床1相データのみでASCO 2026の迅速口頭発表に選ばれた。同社はPD-1抗体抗がん剤との併用療法の効果を強調し、初期段階から戦略的な臨床デザインを重視する戦略を採っている。臨床1相での口頭発表自体が国内バイオ業界では異例との評価がある。

イムノンシアは、次世代CD47抗体IMC-002の三重陰性乳がん(TNBC)を対象とした臨床1b相の中間結果をポスターで発表する。実質的なデータ公開は、今後の適応症拡大やグローバルパートナーシップの議論の基盤となる見込みである。

ティウムバイオは、経口免疫抗がん剤トスフォサーリップ(TU2218)とキイトルーダの併用療法の頭頸部がん臨床2a相の中間結果をポスターで公開する。トスフォサーリップは、転換成長因子(TGF)-βと血管内皮成長因子(VEGF)を同時に抑制し、腫瘍微小環境を改善する機序で開発中であり、同社は昨年の米国免疫抗がん学会(SITC)で公開したデータに続き、ASCOで追加の反応率と生存分析結果を更新する計画である。

バイジェンセルは、細胞治療剤「VT-EBV-N」の臨床2相結果を口頭発表する。これにより、がん治療の主要な難題とされる再発抑制と生存期間延長の観点からVT-EBV-Nの臨床的成果を集中して紹介する計画である。臨床結果ではVT-EBV-Nが再発リスクの低減と生存期間の改善において有意な効果が確認され、患者の予後改善の可能性を示したと同社は説明している。

その他、シンラジェンはTTK/PLK1二重阻害剤「BAL0891」の固形がんおよび急性骨髄性白血病(AML)を対象とした臨床1相結果を発表する。単独療法とPD-1抗体・化学療法併用療法での耐容性と初期反応率を中心にデータを公開する予定である。エスティキューブはBTN1A1ターゲット免疫抗がん剤「ネルマストバート」の転移性大腸がん臨床1b/2相(STCUBE-003)の初期データをポスターで発表する。多重免疫組織化学(mIHC)分析を通じて、BTN1A1高発現患者群における疾患制御効果と生存指標改善の可能性を示す計画である。

業界関係者は「ASCOを通じて単なる技術力の公開を超え、グローバルな大手製薬会社とのライセンスアウトやM&Aの流れを変える機会と受け止められている」と述べ、「グローバルな大手製薬会社との協力やグローバル商業化につながるフルバリューチェーンを構築する機会である」と語った。




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