韓国のバイオ企業がCDMO市場で主導権を握り、アジアのバイオハブとしての地位を確立している。特に、グローバル製薬企業の生産アウトソーシング拡大に伴い、単なる製造を超えてプロセス開発や認可までを含む高付加価値事業に領域を広げている。
バイオ医薬品専門市場分析機関バイオプランの資料によれば、サムスンバイオロジクスの仁川松島バイオキャンパスが世界最大の生産能力を持つ単一施設として選ばれた。2022年の調査に続き、今回も1位を維持し「超格差」戦略を証明したと評価されている。
セルトリオンの成長も注目される。仁川の1・2・3工場を運営するセルトリオンは今回の調査で7位にランクインし、グローバル上位10社に加わった。2位は中国のCLバイオロジクスの深圳施設、3位はスイスのロンザが2024年に買収した米国のジェネンテック施設である。
売上面でも韓国企業はグローバルビッグファーマと肩を並べている。投資銀行ジェフリーズによれば、2024年基準でロンザ、サーモフィッシャー、カタラントに続き、サムスンバイオロジクスが32億7000万ドル（約4兆9458億円）のCDMO売上を上げ、4位に名を連ねた。合成医薬品から細胞・遺伝子治療薬など高難度医薬品の比重拡大がCDMO需要の急増をもたらした。
この変化は韓国企業の事業構造にも明確に表れている。サムスンバイオロジクスは抗体・薬物複合体（ADC）などモダリティを広げると同時に「サムスンオルガノイド」を通じて委託研究（CRO）まで事業範囲を拡大した。研究・開発（R&D）までを含む統合サービス体制を構築した形である。
生産基盤も強化した。グローバル上位20社のうち17社を顧客として確保し、受注基盤を固めた。先月31日（現地時間）には米国メリーランド州ロックビルのバイオ医薬品生産施設の買収を完了した。臨床から商業生産まで対応可能な6万リットル規模の原薬（DS）生産工場を確保し、総生産能力は84万5000リットルに拡大した。
セルトリオンは受注拡大を足掛かりに事業構造の高度化を進めている。今年初めにイーライリリーと約6787億ウォン規模の委託生産（CMO）契約を締結し、追加契約を確保して1四半期で累積CMO受注残高が1兆ウォンを超えた。
単なる生産から高付加価値サービスへと重心を移した点も注目される。製剤変更など顧客製品の競争力を高めるCMO戦略を推進し、自社の皮下注射（SC）製剤変更技術を前面に出して差別化を図っている。ラムシマSC・ハジュマSCなどを通じて蓄積した技術を外部顧客に適用する「製剤変更CMO」事業が代表的である。
海外生産拠点の拡大にも速度を上げている。最近、米国ニュージャージー州ブランチバーグのバイオ医薬品生産施設の移転を完了し、増設規模を7万5000リットルに確定した。これによりDS生産能力は既存の31万6000リットルから57万1000リットルに増加する。現地生産を通じてCMO売上を確保しつつ、CDMOとして事業範囲を広げ、コスト削減を基に米国市場供給拡大を狙う構想である。
ロッテバイオロジクスは1日、米国の抗がん専門バイオ企業と抗体原薬生産・プロセス開発のためのCDMO契約を締結した。ニューヨークのシラキュースキャンパスを中心にグローバル後期臨床用サンプル生産とプロセス最適化を行い、松島キャンパスと連携して統合CDMOサービス能力を強化する計画である。
企業が事業領域を拡大する中で、競争の基準も変わっている。単なる生産中心モデルは限界を露呈し、臨床と認可までを含む統合能力の確保が重要な変数として浮上している。鄭允澤製薬産業戦略研究院長は「CMOから進化してCDMO、委託研究・開発・製造機関（CRDMO）形態に市場が再編されている」と述べ、「顧客に合わせた統合サービスを提供できる企業を中心に競争構図が変わっている」と語った。
このような変化はグローバルビッグファーマの韓国への投資拡大という成果につながっている。ロシュは先月、保健福祉部と「バイオヘルス産業のグローバル競争力強化のための覚書（MOU）」を締結し、5年間で5億ドル（約7500億円）の投資を進めることを決定した。イーライリリーも今年に入り、5年間で総額5億ドル規模の投資計画を発表した。
新興拠点として韓国バイオが浮上しているが、生産能力と技術力を同時に証明する必要があるという課題も残っている。李承圭韓国バイオ協会副会長は「CDMO市場は生産能力だけでなく、品質管理、運営人材の専門性、認可対応能力まで備えてこそ持続的な受注が可能だ」とし、「市場の要求に合ったグローバル競争力を備えることが重要だ」と提言した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
