CDMO市場競争激化、技術力が成否を左右

医薬品の委託生産を超え、研究開発まで含むCDMO市場が急成長しているが、単なる設備拡充では競争力を確保するのは難しいと指摘されている。最近、CDMO市場の受注競争が単純な生産単価から開発能力に移行していることがこれを裏付けている。専門家は市場が拡大するほど専門化が成否を左右する構造に再編されていると診断する。

18日、業界によると、CDMOは医薬品生産施設が不足している顧客に代わり、バイオ医薬品の研究開発、臨床用生産、商業生産まで行うビジネスモデルであり、参入障壁が高い分野である。高度なプロセス技術と熟練した人材、厳格な規制対応能力が同時に求められるためである。

韓国バイオ協会のイ・スンギュ副会長は「CDMO工場を建設した後、3〜5年は持続しなければならないため、その期間を耐えられるか冷静に判断する必要がある」と述べ、「委託生産は生産能力が重要だが、CDMOは開発能力も求められる。どの分野に集中するか戦略が明確でなければならない」と語った。

一度取引が成立した企業と追加契約を続ける可能性が高い構造もCDMOの特徴である。これにより、単なる生産代行を超えて新薬開発の全過程を共にする『戦略的パートナー』となる必要があるという分析もある。

製薬産業戦略研究院のチョン・ユンテク院長は「汎用よりも特定の高付加価値技術に対する専門性を強化すべきだ」とし、「プロセス開発および分析方法開発から臨床・商業生産まで包括的なサービスを提供する能力が差別化要素となる」と提言した。

一方、伝統的な製薬会社も各社が強みを持つ分野を中心にCDMO事業に参入している。ボリョンは抗がん剤分野で蓄積した生産・品質能力を基に、昨年ジュリックファーマと細胞毒性抗がん剤『アリムタ（成分名ペメトレキシド）』の東南アジア7カ国供給に関するCDMO契約を締結した。2027年からフィリピン、タイ、マレーシアなど7カ国に製品を供給する予定である。

東亜ソシオグループ系列のエスティファームは、リボ核酸（RNA）医薬品の主要原料であるオリゴヌクレオチドCDMOを主力とし、京畿道安山の半月キャンパスに『第2オリゴ棟』を竣工し、グローバル受注拡大に乗り出している。また、鐘根堂の子会社である京保製薬は忠南牙山に抗体薬物複合体（ADC）工場を建設中である。

* この記事はAIによって翻訳されました。

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