2026年国政監査：食品医薬品安全庁長官オ・ユギョン「ミフプリンの違法流通は保護されない隙間…合法的導入が必要」

国内での肥満治療薬使用後に『視力障害』の事例報告も

食品医薬品安全庁のオ・ユギョン長官が13日、ソウルの国会保健福祉委員会で行われた食品医薬品安全庁国政監査で妊娠中絶薬『ミフプリン』の合法的導入が必要であると発言した。 [写真=アジュ経済DB]

オ・ユギョン食品医薬品安全庁長官は、妊娠中絶薬『ミフプリン』の国内導入に関して、安全な使用と副作用被害の救済のための合法的な仕組みの整備が必要であると述べた。

オ長官は13日、国会保健福祉委員会の国政監査で「現在、韓国の若い女性たちが副作用の強い薬を違法に受け取ることは、保護されていない隙間である」と語った。続けて「より合法的な方法で女性たちの被害を救済できる方向でアプローチすることが正しい」と付け加えた。

政府は先月、妊娠中絶薬の導入方針を明らかにし、来年第一四半期内に国内導入を目指して許可・審査手続きを進めている。政府は早ければ来年第一四半期から妊娠9週（63日）以内の妊婦を対象に妊娠中絶薬を許可する方針である。

李在明大統領も先月の国務会議でミフプリンを安全に投与できるようにすべきだと強調した。政府は違法に薬を入手して服用する女性を放置するのではなく、制度の中で安全に管理する必要があると判断している。

食品医薬品安全庁はミフプリン導入過程で韓国人を対象とした別途の架橋試験を行わないという従来の立場を再確認した。架橋試験は、外国で使用されていた医薬品を国内に導入する際に人種や国による安全性・有効性の違いを確認する試験である。

オ長官は先月の国会保健福祉委員会全体会議に続き、この日の国政監査でも同じ方針を示した。彼は「現在までミフプリンは人種別・国別で特別な異常反応が確認されていないと認識している」と説明した。

一方、国内でもグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系肥満・糖尿病治療薬を投与した後に『NAION』による視力障害の疑いが報告されたことが明らかになった。

オ・ユギョン食品医薬品安全庁長官はこれに関連して「1件（2024年12月）が受理された」と述べ、「『稀ではあるが現れる可能性のある副作用』としている」と説明した。

NAIONは『目の脳卒中』と呼ばれる疾患であり、緑内障に次いで多くの視神経失明の要因である。視神経に血液が供給されなくなることで視神経が破壊され、永久的な失明に至る可能性がある。

* この記事はAIによって翻訳されました。

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