1997年10月、国連開発計画(UNDP)の主導によりソウルに設立された「国際ワクチン研究所(IVI)」は、韓国に本部を置く初の国際機関である。開発途上国の子供たちのためのワクチン開発を使命とする世界唯一の国際機関で、国内はもちろんスウェーデン・インド・フィンランド・中国など42カ国と世界保健機関(WHO)が設立協定に加盟している。
IVIは設立以来30年以上にわたり、国内企業と協力して世界的なワクチン成果を上げてきた。代表的な例として、自社開発した経口コレラワクチン技術を2010年に国内ベンチャー企業ユバイオロジクスに移転した。その後、IVIのパートナーシップを通じて経口コレラワクチンを52カ国に2億4000万ドーズ以上供給した。現在、世界に流通する経口コレラワクチンの80%以上が韓国で生産されている。SKバイオサイエンスと共同開発した腸チフス結合ワクチンもWHOの事前適格性評価(PQ)を通過し、商業化された。
これらの事業を支えているのが、国内外の支援者による募金活動をリードしているIVI韓国後援会である。IVIが世界的なワクチン開発国際機関として発展するための国民的支援活動を支援する役割を果たし、老化・長寿科学研究の権威として知られる朴相哲全南大学研究座長が後援会長を務めている。
ソウル特別市観岳区新林洞のソウル大学に位置するIVIで朴相哲会長に最近のIVIの成果や課題、ワクチンの価値について尋ねた。以下は朴会長との一問一答の内容である。
朴相哲 国際ワクチン研究所韓国後援会会長 [写真=ユ・デギル記者 dbeorlf123@ajunews.com]
-国際ワクチン研究所(IVI)とはどのような機関か。
「IVIは開発途上国、特に貧しい国の子供たちのためのワクチンを開発し、普及させる。研究室でワクチンを作るだけでなく、実際にどれだけの病気が発生しているかを調査し、ワクチン候補物質を開発する。臨床試験と承認を経て製造業者に技術を移転することも行う。開発途上国で実際に接種が可能となるように現地の研究者や医療従事者を教育し、冷蔵施設・電力・コールドチェーンなど普及に必要な基盤も支援する。ワクチンだけ持って行っても接種はできない。冷蔵庫がなければ冷蔵庫を支援しなければならず、電気がなければ電力基盤も整えなければならない。」
-代表的な成果は何か。
「コレラワクチンの開発である。コレラは主に貧困地域で発生するが、製薬会社にとっては購買力が低く、市場の収益性が低いため、開発に乗り出すのが難しい病気である。過去のコレラワクチンは主に注射で接種されていた。医師や看護師が必要で、輸送や保管も難しかった。そこでIVIは世界初の低価格経口コレラワクチンの開発と商業化を推進した。この技術を2010年に国内企業ユバイオロジクスに移転し、昨年の時点で52カ国に2億4000万ドーズ以上供給された。国内企業の製造能力とIVIの国際臨床・開発能力が結びついた事例で、現在は韓国が経口コレラワクチン供給の中心となっている。
腸チフス結合ワクチンも重要な成果である。IVIが開発を主導し、SKバイオサイエンスが商業化に参加することで、幼児にも接種可能な腸チフスワクチンが開発された。昨年にはエンポックスワクチンの実使用環境効果性評価、新しいコレラ結合ワクチンの第2相臨床試験、中症熱性血小板減少症(SFTS)ワクチンの初期臨床研究、住血吸虫症ワクチン研究、肺炎桿菌ワクチン候補開発などが進められた。」
-現在どのようなワクチン開発を進めているか。
「次世代ワクチン分野でも国内企業と協力している。疾病管理庁・ソウル大学・エスティファームとともにSFTS mRNAワクチンを開発している。クアドメディソンとは麻疹・風疹およびコロナ19ワクチンに適用するマイクロニードルパッチ技術を開発中である。クアドメディソン・LG化学・ハンリム大学江南聖心病院と共同開発したB型肝炎マイクロニードルワクチンは臨床1相を進行中である。クレオエスジ・ポステックとは人工知能(AI)に基づくタンパク質設計を活用してロタウイルスとデングウイルスの合成抗原を最適化する研究を進めている。候補物質と製造技術を確保し、一部の非臨床試験を実施することが目標である。」
-気候変動と人口変化により感染症の地形が変わる状況で、どのような備えをしているか。
「感染症は一般的に熱帯地域で発生するが、気候が変わると蚊やダニなどの媒介生物の生息地域も変わる。これまで存在しなかった地域で新しい感染症が現れる可能性があり、どの病気がいつどこで発生するかを正確に予測することは難しい。人口構成も変化している。高齢者、慢性疾患者、免疫低下者が増加し、同じ感染症にかかっても重症化するリスクが高まっている。都市化と国際移動が拡大することで、一地域の感染症が迅速に世界全体に広がる可能性も高まっている。
IVIの基本的な使命は変わっていない。依然として発展途上国の貧しい子供たちを感染症から守ることが最も重要な目標である。ただし、新型・再出現感染症やパンデミック対策の分野に研究範囲が広がった。最近ではエボラ、デング熱、リフトバレー熱、エンポックス、SFTSなどの病気にも関心を持っている。コンゴ民主共和国では現地の研究機関とともにエンポックスワクチンの実使用効果性研究を進めている。南アフリカのアフリジェンバイオロジクスとはリフトバレー熱mRNAワクチン候補物質を開発している。肺炎桿菌、A群連鎖球菌、住血吸虫症のようにワクチン開発が不足している病気や抗菌剤耐性問題を減らすためのワクチンも研究している。世界のどこででもウイルス問題が発生した際に、すぐに生産と臨床対応に切り替えられる体制を整えるためである。
-最後に「ワクチンの価値」とは何か。グローバルな協力の重要性について語ってほしい。
「コレラ、腸チフス、住血吸虫症のように中低所得国で大きな被害をもたらすが商業性が低い病気は、民間企業の努力だけではワクチンの開発と普及を続けることが難しい。したがって、政府や国際機関、研究機関、企業、財団がそれぞれの役割を分担し、長期的に協力する必要がある。IVIはこのような協力を基に、ワクチンの発見と開発だけでなく、前臨床・臨床試験、製造技術の移転、規制対応、ワクチンの有用性評価と普及までの全過程を支援している。また、必要な国で生産・供給し、実際の接種につながるように現地の研究・製造能力と保健システムを共に強化している。
感染症は国境を越えない。一地域の感染症の脅威は最終的に世界全体の保健安全とつながるため、ワクチンはどの国の資産にもなり得ない。世界中のすべての人々が予防可能な病気にかからないように平等に保護されるべきである。一国の子供を救うことが、最終的には世界を安全にすることにつながる。国際社会がワクチンの開発と普及に共に取り組むべきである。」
IVIは設立以来30年以上にわたり、国内企業と協力して世界的なワクチン成果を上げてきた。代表的な例として、自社開発した経口コレラワクチン技術を2010年に国内ベンチャー企業ユバイオロジクスに移転した。その後、IVIのパートナーシップを通じて経口コレラワクチンを52カ国に2億4000万ドーズ以上供給した。現在、世界に流通する経口コレラワクチンの80%以上が韓国で生産されている。SKバイオサイエンスと共同開発した腸チフス結合ワクチンもWHOの事前適格性評価(PQ)を通過し、商業化された。
これらの事業を支えているのが、国内外の支援者による募金活動をリードしているIVI韓国後援会である。IVIが世界的なワクチン開発国際機関として発展するための国民的支援活動を支援する役割を果たし、老化・長寿科学研究の権威として知られる朴相哲全南大学研究座長が後援会長を務めている。
ソウル特別市観岳区新林洞のソウル大学に位置するIVIで朴相哲会長に最近のIVIの成果や課題、ワクチンの価値について尋ねた。以下は朴会長との一問一答の内容である。
-国際ワクチン研究所(IVI)とはどのような機関か。
「IVIは開発途上国、特に貧しい国の子供たちのためのワクチンを開発し、普及させる。研究室でワクチンを作るだけでなく、実際にどれだけの病気が発生しているかを調査し、ワクチン候補物質を開発する。臨床試験と承認を経て製造業者に技術を移転することも行う。開発途上国で実際に接種が可能となるように現地の研究者や医療従事者を教育し、冷蔵施設・電力・コールドチェーンなど普及に必要な基盤も支援する。ワクチンだけ持って行っても接種はできない。冷蔵庫がなければ冷蔵庫を支援しなければならず、電気がなければ電力基盤も整えなければならない。」
-代表的な成果は何か。
「コレラワクチンの開発である。コレラは主に貧困地域で発生するが、製薬会社にとっては購買力が低く、市場の収益性が低いため、開発に乗り出すのが難しい病気である。過去のコレラワクチンは主に注射で接種されていた。医師や看護師が必要で、輸送や保管も難しかった。そこでIVIは世界初の低価格経口コレラワクチンの開発と商業化を推進した。この技術を2010年に国内企業ユバイオロジクスに移転し、昨年の時点で52カ国に2億4000万ドーズ以上供給された。国内企業の製造能力とIVIの国際臨床・開発能力が結びついた事例で、現在は韓国が経口コレラワクチン供給の中心となっている。
腸チフス結合ワクチンも重要な成果である。IVIが開発を主導し、SKバイオサイエンスが商業化に参加することで、幼児にも接種可能な腸チフスワクチンが開発された。昨年にはエンポックスワクチンの実使用環境効果性評価、新しいコレラ結合ワクチンの第2相臨床試験、中症熱性血小板減少症(SFTS)ワクチンの初期臨床研究、住血吸虫症ワクチン研究、肺炎桿菌ワクチン候補開発などが進められた。」
-現在どのようなワクチン開発を進めているか。
「次世代ワクチン分野でも国内企業と協力している。疾病管理庁・ソウル大学・エスティファームとともにSFTS mRNAワクチンを開発している。クアドメディソンとは麻疹・風疹およびコロナ19ワクチンに適用するマイクロニードルパッチ技術を開発中である。クアドメディソン・LG化学・ハンリム大学江南聖心病院と共同開発したB型肝炎マイクロニードルワクチンは臨床1相を進行中である。クレオエスジ・ポステックとは人工知能(AI)に基づくタンパク質設計を活用してロタウイルスとデングウイルスの合成抗原を最適化する研究を進めている。候補物質と製造技術を確保し、一部の非臨床試験を実施することが目標である。」
-気候変動と人口変化により感染症の地形が変わる状況で、どのような備えをしているか。
「感染症は一般的に熱帯地域で発生するが、気候が変わると蚊やダニなどの媒介生物の生息地域も変わる。これまで存在しなかった地域で新しい感染症が現れる可能性があり、どの病気がいつどこで発生するかを正確に予測することは難しい。人口構成も変化している。高齢者、慢性疾患者、免疫低下者が増加し、同じ感染症にかかっても重症化するリスクが高まっている。都市化と国際移動が拡大することで、一地域の感染症が迅速に世界全体に広がる可能性も高まっている。
IVIの基本的な使命は変わっていない。依然として発展途上国の貧しい子供たちを感染症から守ることが最も重要な目標である。ただし、新型・再出現感染症やパンデミック対策の分野に研究範囲が広がった。最近ではエボラ、デング熱、リフトバレー熱、エンポックス、SFTSなどの病気にも関心を持っている。コンゴ民主共和国では現地の研究機関とともにエンポックスワクチンの実使用効果性研究を進めている。南アフリカのアフリジェンバイオロジクスとはリフトバレー熱mRNAワクチン候補物質を開発している。肺炎桿菌、A群連鎖球菌、住血吸虫症のようにワクチン開発が不足している病気や抗菌剤耐性問題を減らすためのワクチンも研究している。世界のどこででもウイルス問題が発生した際に、すぐに生産と臨床対応に切り替えられる体制を整えるためである。
-最後に「ワクチンの価値」とは何か。グローバルな協力の重要性について語ってほしい。
「コレラ、腸チフス、住血吸虫症のように中低所得国で大きな被害をもたらすが商業性が低い病気は、民間企業の努力だけではワクチンの開発と普及を続けることが難しい。したがって、政府や国際機関、研究機関、企業、財団がそれぞれの役割を分担し、長期的に協力する必要がある。IVIはこのような協力を基に、ワクチンの発見と開発だけでなく、前臨床・臨床試験、製造技術の移転、規制対応、ワクチンの有用性評価と普及までの全過程を支援している。また、必要な国で生産・供給し、実際の接種につながるように現地の研究・製造能力と保健システムを共に強化している。
感染症は国境を越えない。一地域の感染症の脅威は最終的に世界全体の保健安全とつながるため、ワクチンはどの国の資産にもなり得ない。世界中のすべての人々が予防可能な病気にかからないように平等に保護されるべきである。一国の子供を救うことが、最終的には世界を安全にすることにつながる。国際社会がワクチンの開発と普及に共に取り組むべきである。」
* この記事はAIによって翻訳されました。
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