オリジナル医薬品が撤退した国内のブリバラセタム市場において、製薬会社の競争が本格化する。来月からブリバラセタム成分のてんかん治療薬に関連する7つのジェネリック製品が一斉に健康保険の適用を受けることになり、営業力と初期市場占有が勝負を決めると予想されている。
28日、保健福祉部の「療養給付の適用基準及び方法に関する詳細」の一部改正案によれば、来月1日からブリバラセタム成分のジェネリック7品目が健康保険の適用を受ける。対象は大웅製薬の「ブリバタプ」、환인製薬の「ブリバ」、名仁製薬の「ブリリファム」、부광製薬の「부광ブリフィル」、三進製薬の「ブリセタム」、종근당の「ブリベタ」、現代製薬の「ブリレクト」である。これらの製品はすべて同じ保険上限価格が適用されるため、市場競争は価格よりも営業力で決まる可能性が高い。
ブリバラセタムのオリジナル医薬品はUCB製薬の「ブリビアクト」である。2019年に国内で品目許可を受けたが、健康保険の薬価交渉が成立せず、発売されなかった。今年初めに物質特許が満了し、国内製薬会社のジェネリック許可が続いている状況である。
부광製薬は既存のてんかん治療薬の1次薬剤オルフィルファミリー（徐放錠・シロップ剤・注射剤）の併用オプションとしてブリバラセタム製剤を追加し、CNSポートフォリオを拡大した。부광製薬の関係者は「부광ブリフィルの発売を契機にCNS競争力を強化し、てんかんを含む神経系疾患治療薬の開発にも継続的に投資する計画である」と述べた。
三進製薬も国内のてんかん治療薬ジェネリック市場でシェア1位を記録している「エピラタム」に続き「ブリセタム錠」を発売し、CNS事業の拡大に乗り出した。大웅製薬と종근당も総合病院の営業網を前面に出し、市場攻略を加速させると予想される。
今回の競争が注目される理由は、オリジナル製品が市場を形成できないままジェネリック競争が先行している構造だからである。市場性も小さくない。てんかん治療薬は長期服用の割合が高く、一度処方が始まると薬剤を簡単に変更しない特性があるため、初期の病院採用が市場シェアに影響を与える。安定した供給体制と処方信頼度を確保できれば、長期間の処方が続く可能性が高い。
정윤택製薬産業戦略研究院長は「ブリバラセタムは2世代てんかん治療薬であるレバチラセタムを代替できる魅力的な市場である」と述べ、「てんかん治療薬は一度処方が始まると変更されにくい傾向がある」と続けた。また、「종근당と大웅製薬の参入は総合病院営業競争力で強みを見せる可能性がある」と付け加えた。
業界では過去のUCB製薬のてんかん治療薬「ビムパット（成分名ラコサミド）」の事例と似た流れを見せる可能性も指摘されている。ビムパットも健康保険給付を受けられない間にSKケミカルがジェネリック「ビムスコ錠」を前面に出してシェアを確保した。
정윤택院長は「多くのジェネリック企業が市場に参入したが、結局勝負は初期の3～6ヶ月で決まるだろう」と述べ、「誰が最初に大規模総合病院の薬剤委員会（DC）を通過するかが市場の流れを決定する重要な要因となる」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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