セルトリオンは、今年第1四半期に過去最高の業績を記録し、第2四半期以降の成長期待感も高まっている。バイオシミラー産業では通常第1四半期は閑散期とされるが、セルトリオンは高収益の新製品の迅速な市場定着と既存製品の安定した処方成長を背景に業績改善の流れを証明したとの評価を受けている。
欧州主要国の入札が第2・第3四半期に集中し、初回供給量が下半期から反映される構造を考慮すると、第1四半期の好業績は年間成長の出発点となる可能性があるとの分析もある。さらに、米国ブランチバーグ工場の稼働効果も加わり、第2四半期以降の成長期待感が広がっている。
◆第1四半期の好業績を牽引した既存・新製品の成長…欧州市場での処方拡大が継続
セルトリオンは、今年第1四半期に連結基準で売上高1兆1450億ウォン、営業利益3219億ウォンを記録し、前年同期比でそれぞれ36%、115.5%の成長を遂げた。営業利益率は28.1%に改善された。米国の生産施設の定期保守による一時的な影響を除けば、実質営業利益率は30%台に達するとの分析もある。
業績成長は欧州市場での処方拡大が牽引した。セルトリオンの代表的な自己免疫疾患治療薬ラムシマ製品群は、2025年第4四半期時点で欧州で70%の合算シェアを記録した。特に『ラムシマSC』は、既存の静脈注射（IV）処方患者の転換需要を吸収し、ドイツ50%、フランス36%など主要国で処方拡大を続けている。
新製品も市場に定着した。昨年9月に欧州に発売された慢性特発性蕁麻疹およびアレルギー性喘息治療薬『オムリクロー』は、発売初期から主要国でシェアを確保した。発売から4ヶ月でデンマーク98%、スペイン80%、オランダ70%などのシェアを記録し、初期市場浸透力を確認した。
昨年末から今年1月までに欧州主要国に順次発売された自己免疫疾患治療薬『アプトズマ』も、欧州市場での処方が拡大した。後続のバイオシミラー製品が発売初期から市場基盤を広げ、製品ポートフォリオが高収益製品中心に迅速に再編された。
セルトリオンは、昨年発売された新しいバイオシミラー5種が欧州主要国の入札受注と米国の償還カバレッジ確保に支えられ、今年第1四半期に5812億ウォンの合算売上を記録したと発表した。これは全製品売上の60%程度に相当する。この製品群の売上は前年同期比で67%増加し、販売拡大段階に入った。
欧州主要国の入札結果に基づく初回供給量が下半期から反映されるため、新製品の販売拡大の流れは下半期に入るにつれてさらに明確になると見込まれる。
◆ブランチバーグ工場の稼働効果が可視化…追加増設により生産能力拡大
セルトリオンは、米国ニュージャージー州ブランチバーグ工場を通じてグローバルな生産インフラの拡大と新事業の強化に取り組んでいる。66000リットル規模のこの施設は定期保守を終え、正常稼働に入った。第2四半期からは委託生産（CMO）と自社製品のバリデーションが進行し、売上への寄与が本格化する見込みである。
ブランチバーグ工場は、初期の償却費など短期的な利益寄与は限られる可能性があるが、米国現地の生産体制を確保することで供給対応力と関税リスクへの対応力を高める戦略的拠点として評価されている。セルトリオンは、松島4・5工場の増設とブランチバーグの追加増設を通じて生産能力を既存の316000リットルから571000リットルまで拡大する計画である。
CMO事業も新たな成長軸である。セルトリオンは、グローバル製薬会社とのCMO契約に基づき、累積受注残高が1兆ウォンを超えた。
ブランチバーグ工場は、今後自社製品の生産と委託開発生産（CDMO）事業拡大のための重要なインフラとして活用される見込みである。高収益の新製品群のグローバル販売拡大と連動し、中長期的には原価競争力の強化と収益性改善を支えることが期待される。
◆証券業界「新製品の成長・収益性改善が本格化…中長期的な成長期待」
証券業界でもセルトリオンの業績の流れを肯定的に見ている。主要証券会社は、セルトリオンの第1四半期の業績について、高収益の新製品中心の売上拡大と欧州営業のシナジー、原価改善効果が相まって業績体質の変化が本格化していると評価した。
代信証券は、セルトリオンが合併以降の一時的なコスト影響を解消し、自社生産と直販体制を基に収益性改善の段階に入ったと分析した。グローバルバイオシミラー製品ミックスの改善と新製品の成長により、税引前営業利益（EBITDA）マージンは30%台後半まで高まり、製品ポートフォリオの拡大に伴う利益レバレッジ効果も本格化すると見込まれている。
現在11種類のバイオシミラー製品ポートフォリオは、2030年には18種類、2038年には41種類に拡大する計画である。固定費レバレッジ効果が大きくなるため、新規高収益製品の比率拡大と相まって収益性改善の流れが持続すると予想される。
業界では、既存の主力製品の安定した市場支配力に新製品の成長、生産インフラの拡大効果が加わることで、セルトリオンのグローバルバイオシミラーの先導地位が一層強化されると見ている。特にブランチバーグ工場の稼働と高収益製品の販売拡大が連動し、第2四半期以降の成長モメンタムも続く見通しである。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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