製薬業界では、医薬品の販売促進業者（CSO）管理市場の混乱が業界全体の信頼を損なっているとの指摘がある。一部の製薬会社は、研究開発（R&D）費用比率を調整するために薬価引き下げを回避する目的で、CSO手数料を後で補填する形の不正契約を結んでいることが問題視されている。これを受けて、韓国製薬バイオ協会は関連ワークショップを開催し、今後の改善策を議論した。
韓国製薬バイオ協会は、27日にソウル市西大門区の協会本館で「2026年上半期KPBMA倫理経営ワークショップ」を開催し、医薬品流通秩序の確立と倫理経営の強化に向けた場を設けたと28日に発表した。
ワークショップでは、最近の製薬業界の焦点である薬価引き下げやCSO管理、公正競争規約の改正に関する議論が行われた。
主要な講演セッションは、△薬価引き下げとCSOリスク（キム・ギホ HKイノエン専務） △CSO管理・監督強化に関する研究報告（カン・ハンチョル・イ・ファンボム・クォン・ヒョクチャン キム＆チャン法律事務所弁護士） △患者団体支援プログラムに関するCP問題（ユ・ソンウク・キム・ヒョンオク 法務法人ファウ弁護士）などで構成された。
この日、イ・インソク弁護士は最近の製薬会社に対する捜査動向を共有し、実効性のある管理の重要性を強調した。イ弁護士は「今後は社内CP、教育、誓約書の整備だけでは免責を受けることは難しい」とし、「より合理的で正確な支出報告書の作成を通じて、日常的に実効性のある管理監督を実施したという客観的な証拠資料を整備する必要がある」と強調した。
特に「CSO管理・監督体制強化のための研究」は、流通秩序の確立と産業の透明性向上を目的に製薬バイオ協会が発注したもので、6月末に最終完了する予定である。
実際、国内のCSO市場は管理に困難が伴うことが調査で明らかになった。業界によると、2024年10月に届出制度が施行されて以来、登録した業者は当初政府が予想していた規模の3倍以上に達する1万5000社を超えている。特に、そのうち70%は従業員が1名のみの個人事業主とされている。
彼らが受け取る平均手数料率は37%に達し、一部では50%に迫る過度な手数料を要求する事例も報告されている。
ノ・ヨンホン製薬バイオ協会会長は「薬価制度の変化やCSO管理強化により、業界全体でコンプライアンス・倫理経営の重要性がさらに高まっているため、各企業が倫理経営体制を点検し、実質的なコンプライアンス能力を高める契機となることを期待する」と強調した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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