[サムスンバイオロジックス、10月から世界最大規模の4工場の部分稼動開始…5つの製品受注]
サムスンバイオロジックスが今年10月、世界最大規模の4工場部の分稼動を開始する。
サムスンバイオロジックスのジョン・リム代表取締役は13日、オンライン記者懇談会を開き、2022年のロードマップを公開した。これに先立って同日午前、ジョン・リム代表は10~13日、非対面で開催中の「第40回目のJPモルガン・ヘルスケアカンファレンス」で、このような内容を発表した。
ジョン・リム代表は"4工場の部分稼動時点を6ヵ月繰り上げ、今年10月に開始する予定であり、全体の稼動時期は来年2四半期になるだろう"とし、"先受注を活発に推進し、すでに3社の大手製薬会社から5つの製品を受注し、20の製薬会社と30つの製品の受注を議論している"と述べた。
サムスンバイオロジックスは今年、△の生産能力(capacity) △事業ポートフォリオ △グローバル拠点など3大成長軸を急速に拡張していく計画だ。
先にサムスンバイオロジックスは年末の部分稼動を目標に、4工場の建設や事前の受注を進めている。単一工場の基準で、世界最大規模の4工場(25万6000リットル)が完工されれば、サムスンバイオロジックスは計62万リットルの生産能力を保有した世界最大のバイオ医薬品CMOとしての地位を固めるようになる。
さらに、サムスンバイオロジックスは一つの工場でmRNA、細胞治療剤など様々な種類のバイオ医薬品の生産が可能なMulti Modal形式の5工場も年内に着工する予定だ。
今後、仁川松都(ソンド)に敷地を追加で確保し、抗体医薬品の大量生産施設である6工場とオープンイノベーションセンターを設立し、グローバル市場で生産能力格差を広げていく方針だ。
さらに、サムスンバイオロジックスは抗体医薬品CMO中心の現在の事業ポートフォリオをmRNA、pDNA、ウイルスベクターなどを基盤にした遺伝子・細胞治療剤と次世代ワクチンCMOへ本格的に拡大する。
ジョン・リム代表は"mRNAワクチンの原剤生産能力も備え、今年5月から米国のグリーンライトが臨床中のmRNA基盤の臨床用コロナワクチンを生産する予定だ"、"充填・包装を担当するモデルナワクチンの場合、モデルナ社から別途の原剤生産の要請がない"と述べた。
今年2四半期、優秀医薬品製造および品質管理基準(cGMP)の承認を目標に、従来の工場内のmRNA基盤の原料医薬品の生産施設を建設中であり、これを通じ、米国グリーンライトバイオサイエンスのmRNAワクチン候補物質に対する臨床用原料医薬品の生産に着手する計画だ。
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