保健福祉部と中小ベンチャー企業部は、各省庁の強みを結集し、新薬開発候補物質の発掘から臨床、品目許可、グローバル市場進出までの全過程を支援する「K-製薬バイオフロンティア企業育成策」を推進する。単発的な単一研究開発（R&D）支援から脱却し、有望なバイオベンチャーがグローバルユニコーンに飛躍できるよう、包括的な成長の梯子を築く構想である。
保健福祉部と中小ベンチャー企業部は17日、ソウル江南区にある医療AI（人工知能）企業ルニット本社で製薬バイオ中小ベンチャー企業と現場懇談会を開催した。この日の懇談会には、イ・ヒョンフン保健福祉部第2次官とノ・ヨンソク中小企業部第1次官をはじめ、新薬開発、デジタルヘルスケア・医療機器、バイオ素材・生産技術分野の中小ベンチャー企業代表8名と関連機関関係者など20名余りが参加した。
両省庁は新薬開発とデジタルヘルスなど3つの分野で年間50社のフロンティア企業を選定し、段階的なカスタマイズ支援を提供する育成策を共有し、現場の意見を収集した。
「臨床進入には膨大な資金・人材が必要」…現場の声を聴取
懇談会に参加したバイオベンチャーの代表者たちは、初期技術開発から臨床と事業化段階に移行する過程で直面する構造的限界を訴えた。新薬開発は候補物質発掘から非臨床試験、臨床1～3相、最終品目許可と商業化に至るまで、通常10年以上の長い時間と天文学的な費用がかかる。企業は候補物質発掘と非臨床段階では技術開発および試験・検証支援が不可欠であり、本格的な臨床段階に入るにつれて、大規模な投資誘致と専門人材の確保、大型病院や臨床機関との有機的な連携が生存を分ける重要な要因であると強調した。
さらに、臨床成功後にもグローバル技術移転（ライセンスアウト）、後続投資誘致、海外品目許可など事業化段階まで政府支援政策が途切れずに続く必要があるという政策ニーズを伝えた。
福祉部「臨床インフラ」+中小企業部「創業・投資能力」結合
両省庁はこのような現場の要求を反映し、「単一R&D課題支援」という従来の枠組みを打破することに合意した。「技術開発 ➔ 臨床・実証 ➔ 事業化 ➔ 投資・保証 ➔ グローバル進出」と続く企業成長の全過程をパッケージで支援する協力体制を整える方針である。これを実現するために、福祉部が保有する製薬バイオ分野の専門性と臨床試験支援インフラに、中小企業部の強みである有望ベンチャー発掘と創業・母体ファンド投資・保証連携能力を一つに結合する。技術力は優れているが、臨床費用の負担と事業化能力不足で挫折していた中小バイオ企業にとって、実質的な突破口が開かれることが期待される。
イ・ヒョンフン・ノ・ヨンソク次官「省庁の壁を取り払いグローバル飛躍を全面的に支援」
政府はこの日収集された企業の意見を積極的に受け入れ、現在共同で策定中の「K-製薬バイオフロンティア企業育成策」を早急に確定・発表する計画である。イ・ヒョンフン保健福祉部第2次官は「製薬バイオ産業は候補物質開発から非臨床・臨床、品目許可と事業化まで、企業の成長過程に応じた体系的な支援が何より重要である」と述べ、「企業現場の声を基に中小企業部と緊密に協力し、有望企業が成長過程で直面する困難を解消できる実効性のある支援体制を整える」と明らかにした。
ノ・ヨンソク中小ベンチャー企業部第1次官も「製薬バイオは優れた候補物質と技術を確保しても、臨床と事業化を経て市場に進出するまでに多くの時間と資金が必要な分野である」とし、「中小企業部のR&D・投資・事業化能力と福祉部の製薬バイオ専門性を結合し、有望企業が技術開発から臨床・事業化、グローバル市場進出まで成長できるように積極的に支援する」と強調した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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