SKバイオファームは、てんかん新薬「セノバメート」（米国製品名エクスコプリ）に関する米国特許訴訟で、インドのジェネリック開発会社MSNラボラトリーズと合意に達したと発表した。
SKバイオファームによれば、両社は特許保護の範囲と関連条件に基づき、MSNが今後ジェネリック製品を発売する権利を与えることに合意した。具体的な合意条件は公開されていない。今回の合意により、米国デラウェア州連邦地裁に係属中の特許訴訟は終了した。
この訴訟は、セノバメートの物質特許ではなく、後続特許に関する争いであった。SKバイオファームは、2032年に物質特許が満了した後もエクスコプリに対する特許保護を継続できる機会を得たと説明している。ただし、ジェネリック製品の実際の発売時期は、米国規制当局の承認手続きや両社間の非公開合意条件に依存する可能性がある。
SKバイオファームは、他の2社とも特許訴訟を進行中である。SKバイオファームの関係者は「今回の初の合意により、持続的な成長基盤を築き、市場での地位を維持できるようになった」と述べた。
一方、SKバイオファームの「単一販売・供給契約締結」に関する公示によれば、同社は米国現地法人子会社SKライフサイエンスと「エクスコプリ」の供給契約を締結した。契約金額は994億ウォンで、2025年度の連結基準売上高7067億ウォンに対して14.1%の規模である。
このような大規模な供給契約は、今年に入ってから6回目であり、今回の契約を含めると累積契約規模は3812億ウォンに達する。
SKバイオファームによれば、両社は特許保護の範囲と関連条件に基づき、MSNが今後ジェネリック製品を発売する権利を与えることに合意した。具体的な合意条件は公開されていない。今回の合意により、米国デラウェア州連邦地裁に係属中の特許訴訟は終了した。
この訴訟は、セノバメートの物質特許ではなく、後続特許に関する争いであった。SKバイオファームは、2032年に物質特許が満了した後もエクスコプリに対する特許保護を継続できる機会を得たと説明している。ただし、ジェネリック製品の実際の発売時期は、米国規制当局の承認手続きや両社間の非公開合意条件に依存する可能性がある。
SKバイオファームは、他の2社とも特許訴訟を進行中である。SKバイオファームの関係者は「今回の初の合意により、持続的な成長基盤を築き、市場での地位を維持できるようになった」と述べた。
一方、SKバイオファームの「単一販売・供給契約締結」に関する公示によれば、同社は米国現地法人子会社SKライフサイエンスと「エクスコプリ」の供給契約を締結した。契約金額は994億ウォンで、2025年度の連結基準売上高7067億ウォンに対して14.1%の規模である。
このような大規模な供給契約は、今年に入ってから6回目であり、今回の契約を含めると累積契約規模は3812億ウォンに達する。
* この記事はAIによって翻訳されました。
亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信 、翻案、配布することは禁じられています。
