GC녹십자는、疾病管理庁主催のイベントに参加し、コロナ19メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンの開発状況と今後の計画を紹介した。
GC녹십자는、8月12日に高麗大学九老病院で開催された記者団アカデミーイベント「mRNAワクチン国内技術開発状況と計画」に参加し、自社のコロナ19 mRNAワクチンの開発状況と今後の計画を共有したと、13日に発表した。
疾病管理庁が主催した今回のイベントは、未来のパンデミックに迅速に対応できる次世代の核心技術であるmRNAワクチン開発の必要性を共有し、国内のmRNAワクチン研究成果を知らせるために設けられた。mRNAワクチンプラットフォームは、特定の感染症に限定されず、新しい病原体や変異に迅速に対応できる汎用技術として評価されている。
GC녹십자는、2028年までに国産コロナ19 mRNAワクチンの確保を目指す政府の国策プロジェクトを進めている国内唯一の企業である。会社は、臨床1相の中間結果で安全性、耐容性、免疫原性を確認し、先月7月に臨床2相の臨床試験計画(IND)を提出したと説明した。
また、コロナ19 mRNAワクチンの開発のために、研究開発(R&D)、生産、品質管理(QM)などに100人以上の専任スタッフを投入しており、華順工場にmRNA専用の優良医薬品製造管理基準(GMP)生産施設を構築し、研究開発から生産まで全プロセスを自社で行う能力を確保した。
GC녹십자는、年内に臨床2相INDの承認を経て、来年に臨床3相INDを提出し、2028年の品目許可申請を目指して開発を続ける計画である。
鄭在旭GC녹십者R&D部門長は、「これまでの成果は、政府の迅速な支援体制とGC녹십자의開発能力がシナジーを生んだ結果である」と述べ、「今後も疾病管理庁などの保健当局と緊密に協力し、グローバルレベルのmRNAワクチンの主権確保に最善を尽くす」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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