"もっと痩せて細くなりたいです。"
職場のA氏は身長165㎝、体重56.2㎏。体質量指数（BMI）は20.6で正常範囲である。それにもかかわらず、'マウンザロの聖地'として口コミで知られるソウル・鍾路のクリニックを訪れた。骨が目立つほど痩せた'骨ばった'体型を望んでいるという。
マウンザロはBMI30以上の肥満患者やBMI27以上で体重関連の併存疾患がある患者に使用することが許可された薬である。A氏のBMIは併存疾患がある場合に適用される最低処方基準（27）よりも6以上低い。A氏に対する診療と処方には5分もかからなかった。正常体重の人も簡単に肥満薬を手に入れている状況である。
◇DUR点検406万件… 重複処方警告無視も7万件
肥満薬市場が急成長する中、乱用の懸念が高まっている。ウィゴビとマウンザロの処方が急速に増加し、妊婦や子供に処方されたり、肥満でないのに体重減少のために薬を求める事例が相次いでいる。政府はウィゴビ・マウンザロなどGLP-1系肥満薬を'乱用の懸念薬'として指定する手続きを進めているが、規制審査が遅れている。
28日、ソ・ビョンフン民主党議員が健康保険審査評価院の資料を分析した結果によると、マウンザロは昨年8月に国内発売されて以来、今年8月までに医薬品安全使用サービス（DUR）点検が264万1523件行われた。2024年10月に発売されたウィゴビは同期間で142万858件であった。両薬を合わせると406万2381件に達する。
両薬は肥満患者に使用することが許可されており、妊娠中には使用してはならない。また、マウンザロは18歳未満での安全性と有効性が確立されていない。バク・ジョンホン国民の力議員が審査院から受け取った資料によると、マウンザロは発売以来、今年7月までに妊婦に325件、13歳未満の子供に110件処方されたことが確認された。
安全装置であるDURにも穴がある。ソ・ヨンソク民主党議員が審査院から受け取った資料によると、同成分の肥満薬について重複処方警告が出たにもかかわらず、処方がそのまま維持された事例は2024年10月から今年8月までに7万18件に上った。肥満薬はDURの効能群重複点検対象から外れている。ウィゴビを使用している患者が他の病院でマウンザロを処方されても警告すら出ないのである。
◇'骨ばった'を追求する人々… 不法持ち込みも急増
正式流通網を外れた不法持ち込みも大幅に増加している。関税庁の資料によると、今年1〜8月に摘発された肥満治療薬の不法持ち込みは5030件で、昨年の全体（1189件）に比べて4.2倍であった。2024年には4件にとどまった。
食薬処はリラグルチド・セマグルチド・テルゼパチド成分の肥満薬を乱用の懸念薬として指定することにし、昨年6月に告示改正案を行政予告した。もともと9月の告示改正が目標であった。しかし、先月21日の規制合理化委員会の予備審査で'重要規制'に分類され、早ければ30日に本審査が行われる見込みである。
ただし、指定されても処方がすぐに制限されるわけではない。製品の容器や包装に'乱用の懸念薬'の文言を表示し、医薬分業の例外地域の薬局でも処方箋なしで販売できないようにすることが主な内容である。医師の処方には影響がない。国産肥満薬'エペ'は指定対象から外れた。食薬処が昨年6月に指定対象を決定した際、エペは許可前であったため、国内流通や処方が行われていなかった。
パク・ウンジャ韓国保健社会研究院保健医療政策研究室研究員は「医薬品の乱用を単なる個人の過ちとしてではなく、医薬品使用に対する認識や情報取得経路、購入・処方のアクセス性などが複合的に作用する構造的問題としてアプローチする必要がある」と述べた。続けて「医療用麻薬の処方前に患者の過去の投薬履歴を確認する制度のように、乱用の懸念がある医薬品についても繰り返し処方の可能性をモニタリングする必要がある」と提言した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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