大雄製薬は、脂肪分解注射剤「ブイオレット」の新たな適応症拡大に乗り出す。まずは脇の前脂肪から始め、局所脂肪管理領域全般に対する臨床的根拠の確保を推進する。
大雄製薬は、分大ソウル大学病院、365mcと共に、15日にソウル・三星洞の大雄製薬本社でブイオレットの新たな適応症に関する共同研究のための業務協定（MOU）を締結したと16日に発表した。協定式には、ユン・ジュンス大雄製薬ナボタ事業本部長、キム・ナムチョル365mc代表取締役、ホ・チャンフン分大ソウル大学病院皮膚科教授が出席した。
ブイオレットは、国産1号のデオキシコール酸（DCA）注射剤であり、韓国人を対象とした臨床で安全性と有効性を証明したオリジナル医薬品である。国内で発売されたDCA注射剤の中で、自社の承認臨床データを保有している製品はブイオレットが唯一である。
大雄製薬は最近、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系肥満治療薬の普及に伴い、体重減少後の残存脂肪と皮膚の弾力管理の需要が増加している点に注目し、ブイオレットの適応症拡大に乗り出した。今回の研究は、既存の承認適応症である二重あご改善を超え、脇の前脂肪などさまざまな局所部位に対する臨床的根拠を確保するために推進されている。会社は、ボツリヌス毒素「ナボタ」、フィラー「ディクラシ」に脂肪分解注射を加え、体型管理需要を狙ったエステティックラインアップを構築した。
大雄製薬は、5年間にわたって蓄積したブイオレットの販売経験と研究開発能力を分大ソウル大学病院の臨床研究能力、365mcの脂肪吸引・体型管理のノウハウと組み合わせて、製品の臨床的価値を拡大する計画である。今回の研究を皮切りに、腹部や腕、太ももなどさまざまな局所部位に対して臨床的根拠を蓄積する方針である。
分大ソウル大学病院皮膚科のホ・チャンフン教授の研究チームは、ブイオレットの脇の前脂肪減少効果を確認する研究者主導の臨床試験（IIT）を実施する。この臨床は昨年10月に食品医薬品安全処の臨床試験計画（IND）承認を受け、今年4月には機関生命倫理委員会（IRB）の承認を受けて研究開始を控えている。365mcは食品医薬品安全処のIND承認過程で脇の前脂肪評価指標の開発に貢献した。
ユン・ジュンス大雄製薬ナボタ事業本部長は、「今回の協定はブイオレットが積み上げてきたオリジナリティとリーダーシップを基に適応症を拡張する出発点である」と述べ、「三機関の能力を結集し、DCA製剤の価値を高め、根拠に基づく体型管理市場をリードしていく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
