アリバイオが開発中の経口アルツハイマー治療薬「AR1001」が、中国のプーシン製薬と約7兆ウォン規模のグローバル権利契約を締結した。これは国内の認知症治療薬分野における技術移転の中で最大規模であり、2030年には70兆ウォン以上に成長することが予想される認知症治療薬市場において、国内企業の活躍が期待されている。
アリバイオは14日、プーシン製薬とAR1001の開発・承認・生産・商業化を含む独占ライセンス契約を締結したと発表した。契約規模は総額47億ドル（約7兆ウォン）で、韓国・中東・中南米を除くグローバル市場の権利が対象となる。
アリバイオは契約締結と同時にオプション費用として6000万ドル（約900億ウォン）を受け取る。さらに、臨床第3相のトップライン結果発表時に8000万ドルを追加で受け取るなど、合計1億4000万ドル（約2100億ウォン）の前払い金を確保した。その後、承認および商業化段階で段階的なマイルストーンを受け取ることができ、別途最大20%のロイヤリティも設定された。
AR1001はPDE-5阻害剤系の経口アルツハイマー治療薬であり、単一の標的ではなく多重機序を標榜するのが特徴である。アミロイドとタウ病理の抑制だけでなく、神経炎症の減少、脳血流の改善、神経細胞の保護などを同時に狙っている。
現在、アメリカ、ヨーロッパ、中国、韓国などで約1500人が参加するグローバル臨床第3相が最終段階にあり、会社側は今年下半期にトップライン結果を公開する予定である。
アリバイオの関係者は「現在までの臨床で安全性と血液脳関門（BBB）透過能力、初期患者群での認知機能改善の可能性が確認された」と説明した。
今回の契約は、最近急成長しているアルツハイマー治療薬市場の流れと合致して注目される。グローバル市場はエーザイ・バイオジェンの「レケムビ」、イーライリリーの「ドナネマブ」などの抗アミロイド抗体治療薬の登場以降、本格的な商業化の局面に入った。しかし、これらの薬剤は静脈注射方式と安全性の論争、限定的な効能などが限界として指摘されている。
そのため、服用の便利さが高い経口薬であり、複合機序を持つ新薬への期待が高まっている。市場調査会社は、グローバルアルツハイマー治療薬市場が現在約20兆ウォンから2030年には70兆ウォン以上に拡大すると予測している。
正在俊アリバイオ共同代表は「今回の契約は単なる技術移転を超え、韓国バイオがグローバル新薬市場で競争力を証明した事例である」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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