東国生命科学は、イオパミドールの原薬に関して、原薬品質認証CEPを取得したと発表した。
CEPは、欧州医薬品品質委員会（EDQM）が発行するもので、欧州市場参入の重要な条件である。
今回認証を受けたイオパミドールは、CT検査に使用される非イオン性ヨード造影剤である。画像診断の需要増加に伴い成長しており、原薬段階での品質確保が製品の競争力に直結する。
東国生命科学は以前、中国国家薬品監督管理局（NMPA）からMRI造影剤ガドブトロールのAPI許可を取得している。
日本でもガドブトロールAPIを用いた製品が日本医薬品医療機器総合機構（PMDA）の承認を得て供給基盤を確立している。これにより、同社は欧州、中国、日本を結ぶグローバルな供給網を構築した。
東国生命科学の関係者は「品質の高度化と生産能力の強化を通じて、海外売上比率を拡大していく計画である」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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