サムスンバイオエピスは、チェコのプラハで開催された国際学術大会（WCO-IOF-ESCEO）で、プロリアのバイオシミラー『オボデンス（プロジェクト名SB16）』の臨床3相研究結果を発表した。
この研究は、SB16のグローバル臨床3相のサブグループを対象にした分析である。閉経後の女性骨粗鬆症患者456人を対象に、年齢、BMI、脊椎骨折歴などが薬効に与える影響を調査した。
サムスンバイオエピスは、SB16とオリジナル薬の投与12ヶ月後におけるサブグループ患者の腰椎、股関節、大腿骨頸部の骨密度の変化率を分析した。
その結果、SB16とオリジナル薬の間で一貫した効果が確認され、両製品の生物学的類似性が再確認された。
申東勲サムスンバイオエピス臨床医学本部長は「多様な患者群でオボデンスの一貫した治療効果を確認した」と述べ、「エビデンスに基づくバイオ医薬品の処方拡大に向けて努力を続ける」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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