エイビエルバイオ、胆道癌新薬がFDAの希少医薬品に指定
エイビエルバイオは、グローバルパートナーであるコンパスセラピューティクスが開発中の胆道癌治療薬『トベシミグ』が、米国食品医薬品局(FDA)によって希少医薬品に指定されたと発表した。希少医薬品指定は、患者数が20万人未満の疾患を対象に治療薬開発を促進する制度である。指定されると、米国基準で一定期間(通常7年)の市場独占権や税額控除、FDA審査手数料の減免、臨床試験支援補助金などの特典が与えられる。トベシミグは、エイビエルバイオが開発し、米国のバイオ企業コンパスに技術移転した二重抗体である。新生血管生成と腫
2026-04-08 11:06:28