韓国の製薬・バイオ産業は技術力において競争力を認められているが、それを支える産業基盤は依然として課題である。中国が資本と臨床、事業化能力を前面に出してグローバル市場を攻略する中、韓国も生態系全体の体質改善が必要だとの分析がある。
5日、韓国バイオ協会バイオ経済研究センターによると、今年の国内新薬パイプラインは3259件で、アメリカ（11662件）、中国（7141件）に次いで世界3位の水準であり、R&D中心のバイオベンチャー数もOECD上位に位置している。
技術力と産業競争力は別の問題であるとの業界の診断がある。中国は巨大な内需市場と政府の支援、全周期プラットフォーム、大規模な資本が組み合わさり、臨床・生産・事業化までつながる生態系を構築した。一方、韓国は個別の技術力は世界的水準であるが、これをグローバルブロックバスター新薬に育てる産業生態系のつながりが弱いとの評価がある。
特にバイオ専門のベンチャーキャピタル（VC）、委託研究開発生産（CRDMO）、買収・合併（M&A）を通じた連携プラットフォームが不足しているとの指摘がある。鄭允澤製薬産業戦略研究院長は「グローバルな臨床と規制に対応できる戦略的パートナーシップを構築し、生態系全体の体格を大きくすることが急務である」と分析した。
中国も最初から革新新薬大国ではなかった。2015年時点で承認された医薬品の95％以上がジェネリックであったが、持続的な投資と産業基盤の拡充により体質を変えた。代表的な例である航西製薬は2000年に上場して以来14年間研究開発投資を続けた末に、自社開発の新薬承認を取得し、R&D投資比率も売上の5％から最大30％まで拡大した。その後、末期胃癌治療薬『アパチニブ』と免疫抗癌剤『カムレリズマブ』の商業化にも成功した。
このような変化は個別企業の投資だけで実現されたものではない。2000年代初頭、中国政府が科学分野の専門家支援政策を推進し、海外で働いていた中国系科学者が帰国して臨床試験受託機関（CRO）市場が成長した。グローバルな臨床経験を持つCROとVC、政府の支援が組み合わさり、技術開発から事業化までつながる生態系が形成されたとの説明がある。
アメリカ製薬協会が引用したグローバルデータの資料によると、中国で行われた臨床1相はアメリカより平均7ヶ月早く、コストも30～50％低かった。今年1月のグローバル医薬品承認件数では、中国はアメリカとヨーロッパを上回り、2024年に臨床に進入した新薬開発件数もアメリカを超えた。
政府は『原技術-技術創業-投資-技術輸出-新薬開発』に続く革新生態系の構築を政策の方向性として示している。業界も今や技術確保よりもこれをグローバル市場に結びつける構造を整えることが競争力を左右すると見ている。
黄珠理韓国バイオ協会対外協力本部長は「韓国バイオは技術力を疑う段階はすでに過ぎた」とし、「グローバル市場経験を持つ人材と資本、事業化ノウハウが国内生態系に流入し蓄積される構造を作る必要がある」と提言した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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