セルトリオンは、自身免疫疾患治療薬『ラムシマSC』の日本における臨床第3相結果を国際学会で発表し、グローバルな処方拡大に向けた取り組みを進める。会社側は、臨床的根拠を継続的に確保し、グローバル市場での処方拡大を推進する戦略を明らかにした。
セルトリオンは、25日からソウルで開催される『アジア炎症性腸疾患学術大会(AOCC)および大韓腸研究学会国際学術大会(IMKASID)』において、ラムシマSC（成分名：インフリキシマブ）の臨床データを発表すると発表した。
今回公開される研究は、日本のクローン病患者60名を対象とした臨床第3相結果である。既存の静脈注射（IV）製剤で寛解状態に達した患者を皮下注射（SC）製剤に切り替え、44週間にわたり効果と安全性を追跡観察した。
研究結果によれば、SC製剤に切り替えた後も臨床的寛解と内視鏡的寛解が安定して維持されたことが示された。安全性の面でも新たな懸念信号は確認されなかった。
このデータは、先にアメリカ消化器学会（DDW）で発表されたものであり、今回の学会で再度紹介されることで医療従事者の認知度拡大を目指していると考えられる。
セルトリオンは、学会期間中に子会社のセルトリオン製薬とともに別途ブースを運営し、実際の処方データに基づく活用戦略も共有する予定である。26日には海外の医療従事者の処方経験を紹介する専門家セッションが行われる。
同日に開催されるランチシンポジウムでは、シルビオ・ダネーゼ イタリア・サン・ラファエレ大学教授とホン・ソンノ サムスンソウル病院教授が登壇し、インフリキシマブSC製剤の実際の処方経験と治療的薬物モニタリング（TDM）の役割について発表する。
一方、医薬品市場調査機関アイキュビア（IQVIA）によると、セルトリオンの自己免疫疾患治療薬ラムシマ製品群は、昨年4四半期時点でヨーロッパにおいて70%の合算市場シェアを記録した。これは競合他社を圧倒する数値であり、インフリキシマブ市場における独自のリーダーシップを再確認する評価がなされている。
特に、ヨーロッパ主要5カ国（EU5）の成果が顕著であり、イギリス83%、フランス82%、イタリア80%などの主要国で確固たる競争優位を確立している。
利便性を重視したラムシマSCの成長も急速であり、ドイツでは50%のシェアを超え、フランスでも36%を記録し、領域を拡大している。ギリシャやルクセンブルクなど一部の国ではシェアが100%に近づき、市場を事実上独占している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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