
抗体薬物複合体(ADC)開発の中心が個別の新薬からプラットフォームへと移行している。高額な費用と時間を要する抗がん剤開発において、1つの技術で複数の候補物質を同時に開発できる拡張性が重要視されているためである。
グランドビューリサーチによると、ADC市場規模は2024年に約120億ドル(約1.7兆円)から2033年には約320億ドル(約4.7兆円)に成長する見込みである。市場拡大とともに、薬を作るための核心技術プラットフォームを持つ企業の価値も高まっている。がん細胞を殺す効能が一定水準に達し、毒性を低下させ体内安定性を高める精密設計が重要な要素となっている。
ファイザーは2023年にADCの先導企業シーゲンを約430億ドル(約6.4兆円)で買収し、プラットフォームの確保に乗り出した。単一の候補物質ではなく、リンカーやペイロード(薬物)、プロセスノウハウを含む技術体系を確保するためである。プラットフォームの内製化は短期的な利益よりも長期的な協力価値を高める。ファイザーはこの事業を通じて2030年までに100億ドル(約1.4兆円)以上の売上を期待している。
プラットフォーム中心の戦略は開発リスクを低減する効果もある。業界関係者は「特定の候補物質の臨床結果が期待に届かなくても、プラットフォームを通じて他のターゲットに転換できるため、構造的に有利である」と分析している。
国内製薬会社もプラットフォームの確保に動いている。鐘紡はオランダのシナフィックスとADC発掘共同研究を進め、2023年に約1億3200万ドル(約1960億円)を投じて関連プラットフォーム技術の非独占的権利を確保した。非独占契約により他の企業も利用可能だが、検証済みのプラットフォームを導入し開発速度を上げる戦略と見られる。
シナフィックスはペイロードを特定の位置に精密に結合するリンカー技術を強みとし、ヤンセンやアムジェンなどのグローバル製薬企業と多数の技術移転契約を結んでいる。鐘紡が開発中の『CKD-703』は肝細胞成長因子受容体(c-Met)を標的とする候補物質で、米国食品医薬品局(FDA)の臨床第1相承認を受けた。
東亜STはADC専門企業アプティスを買収し、第3世代リンカープラットフォーム『アプクリック(AbClick)』を確保した。自社の抗体研究能力とアプティスのリンカー技術を組み合わせ、ADC新薬開発の速度を上げるための措置である。
従来は薬物をうまく結合させるために抗体の遺伝子を変異させる必要があったが、アプクリックは抗体変異なしに薬物を特定の位置に選択的に結合できる強みがある。このプラットフォームを適用した胃がん・膵臓がんターゲットADC候補物質『DA-3501』は今年上半期に臨床第1相を進める予定である。
三進製薬も『オンコスタブ』、『オンコフレーム』などADC開発のための独自プラットフォームを構築した。抗体新薬開発専門企業ノベルティノビリティ、エイピットバイオとオープンイノベーションを通じて研究効率を高める計画である。これを適用した胃がん・乳がん治療薬『SJA21』と免疫抗がんADC『SJA71』は前臨床段階である。
技術の高度化に伴い、産業競争の様相も変化している。ハン・ヨンヒグロースリサーチ研究員はADC産業報告書を通じて「プラットフォームを保有するバイオテックは技術移転とロイヤルティを通じて安定的なキャッシュフローを確保し、グローバル製薬企業はプラットフォームを『ライセンスイン』方式で導入し開発速度を上げ、ポートフォリオを多様化する」と述べ、「ADC市場は新薬競争からプラットフォーム競争へと進化している」と分析した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
