セルトリオン、松島で新たな原薬生産施設を増設…1.2兆ウォン投資
セルトリオンは24日、仁川松島本社内で1兆ウォンを超える大規模な増設を行い、新たな生産施設を確保すると発表した。
この増設投資は、グローバル市場でのバイオ医薬品需要の増加に対応し、グローバル生産競争力を強化するためである。2026年から2030年まで段階的に進められ、国内の松島キャンパスをはじめ、米国現地生産拠点と国内事業所を含むインフラ拡張を目指す。
まず、本社が位置する松島キャンパス内に1兆2265億ウォンを投じ、合計18万L規模の4・5工場を同時に増設する。
新設される4・5工場には自動化システムとスマートファクトリー技術が適用される予定で、多品種少量生産から大規模量産まで対応できる生産体制を整える。今後発売されるバイオシミラーや新薬製品群の生産対応も迅速に進められる見込みである。
セルトリオンは米国市場での競争力強化のため、ニュージャージー州ブランチバーグ生産施設の増設規模を確定した。
既存の6万6000リットルから7万5000リットルに拡大し、原薬(DS)生産基準で合計14万1000リットルの生産能力を確保する計画である。ブランチバーグ生産施設は、セルトリオングループの現地製品供給と委託生産(CMO)事業拡大にも重要な役割を担う見通しである。
完成薬(DP)生産能力の強化も進められる。松島キャンパスで増設中の新規DP生産施設は年内完成を控えており、稼働時には年間650万液状バイアルの生産が可能である。既存の2工場DP生産ラインの最大生産量を加えると、松島内で合計1050万バイアル規模のDP製造能力を備えることになる。
忠南礼山産業団地に建設される新規DP工場も既に敷地確定を終え、年内設計着手が予定されている。礼山DP工場が完成し、今後進められるセルトリオン製薬の事前充填型注射器(PFS)生産施設増設まで完了すれば、セルトリオングループ全体でグローバルDP必要量の約90%を内製化できるようになる。海外現地DP CMOに比べて大幅な生産コスト削減が可能になると会社は見込んでいる。
HLB生命科学、組織銀行許可取得…人体組織移植材事業拡大
HLB生命科学は24日、組織銀行許可を取得し、人体組織移植材事業の拡大を本格化すると発表した。今回の許可により、骨、軟骨、筋膜、皮膚などの人体組織を取り扱う基盤を確保し、関連事業を本格的に推進できるようになった。
HLB生命科学が流通する『フリーダムインジェクトリフィル』は、人体由来の無細胞同種真皮注射剤である。皮膚(アセラーラーダーマ)を原材料とする人体組織基盤製品で、靭帯、腱、筋肉など損傷した組織の治療と手術補完目的で使用される。
この製品は、皮膚由来組織から細胞と脂肪成分を除去した後、コラーゲンなど組織再生に必要な細胞外基質成分を最大限保存した医療用生体素材である。損傷した軟組織や関節などの再建、再生、回復に幅広く活用される見通しである。
まず供給対象は全国の整形外科、神経外科、産婦人科、泌尿器科などである。会社は今後、販路を徐々に拡大していく方針である。
アリバイオ、ADPD 2026で『AR1001グローバル臨床3相データ信頼性確保』成果
アリバイオは24日、コペンハーゲンで開催された『ADPD 2026』で、グローバル臨床責任研究者であるシャロン・シャスタンフォード大学教授が経口用アルツハイマー病治療薬『AR1001』のグローバル臨床3相進行状況を発表したと明らかにした。
POLARIS-ADは初期アルツハイマー病患者を対象にAR1001(30mg、1日1回)の有効性と安全性を評価する大規模なグローバル臨床3相である。北米、ヨーロッパ、アジアなど13カ国で合計1535人の患者が参加中で、現在開発中の経口用治療薬の中で最大規模である。
シャ教授は発表を通じて「POLARIS-ADの基礎人口学的特性と認知・機能指標が既存のグローバル許可臨床と類似した水準で構成されており、現在まで予期しない安全性シグナルは観察されていない」と紹介した。
AR1001の独自の機序的差別性も強調された。シャ教授は「AR1001は脳血管障壁(BBB)透過度が非常に高く、PDE5に対する選択性がPDE6及びPDE11に比べて優れており、系統薬に比べて副作用が少ない」と述べた。長期服用が必須なアルツハイマー治療市場でAR1001が持つ強力な競争力として作用する見通しである。
アリバイオはAR1001グローバル臨床3相トップラインデータを今後の第3四半期に発表する予定である。下半期には米国食品医薬品局(FDA)に新薬許可申請(NDA)提出を目標としている。
ヒュジェル ウェラージュ、動くポップアップイベント…ブランド体験強化
ヒュジェルのクリニカルコスメティックブランド『ウェラージュ(WELLAGE)』がオフライン体験型イベントを通じて消費者接点拡大に乗り出したと24日発表した。
ウェラージュはマガジン『ビューティプル』と協力し、19日から21日までの3日間、大学キャンパスとソンス洞一帯で『ムービングポップアップ』を開催した。このポップアップは主要ターゲットである大学生及びMZ世代を中心にブランド体験を強化するために企画され、3日間で合計2800人以上の来場者が参加した。
会社側は現場来場者を対象にウェラージュの代表製品である『リアルヒアルロニックブルー100アンプル』と新製品『リアルヒアルロニックスージングクリーム』体験プログラムを運営した。また、参加型イベント『製品抽選』を用意し、多様な消費者フィードバックを引き出した。
大熊製薬、ティアルとデジタル肺機能検査機『ザスピロキット』供給契約
大熊製薬はティアルとデジタル基盤肺機能検査機『ザスピロキット』供給契約を締結し、全国の病院・健康診断センターを対象に製品営業網を強化することにしたと24日発表した。
今回の契約を通じてティアルはザスピロキットの開発及び製造を担当し、大熊製薬は全国営業網基盤の流通及び営業、マーケティングを担う。
今回の協力は医療機器開発企業の技術力と製薬会社の営業インフラが結合された戦略的パートナーシップである。ティアルは安定した販売チャネルとマーケティング能力を確保し、大熊製薬はデジタル基盤医療機器を事業ポートフォリオに追加することになった。
特に両社の協力は国家健康診断制度の改編で肺機能検査需要が増加することに対応するためである。今年から肺機能検査(PFT)が一般健康診断項目に正式導入され、56歳と66歳の国民は検診を通じて慢性閉塞性肺疾患(COPD)など主要呼吸器疾患を早期に発見する機会を持つことができる。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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