委託開発生産（CDMO）市場が再び活況を呈している。バイオ医薬品の開発周期が長く、一度確保した顧客が数年にわたって取引を続ける構造であるため、バイオ企業が生産能力の拡大に乗り出している。
韓国保健産業振興院によれば、グローバル医薬品CDMO市場は2024年の1959億ドル（約293兆6500億ウォン）から2029年には3105億ドル（約465兆4395億ウォン）に成長する見込みで、年平均成長率は9.7%と予測される。新薬開発の複雑化と研究開発費の増加により、製薬会社のアウトソーシングが拡大しているためだ。
CDMO事業は通常、初期研究開発から商業化まで10年以上の長い周期を持つとされる。候補物質の発掘から非臨床・臨床を経て商業生産に至るまで、同じパートナーと共に進むことが多く、一度取引が成立すれば長期の「忠実な顧客」を確保できるのが利点とされる。
特にグローバルなバイオ医薬品供給網の再編に伴い、韓国のK-バイオ企業にとっては機会となることが期待されている。米国の生物安全法による中国CDMOの牽制や、グローバル製薬会社のアウトソーシング拡大の流れが重なり、韓国企業への需要が増えている。業界では「米国と欧州の大手製薬会社が供給網の多様化を進める中で、韓国CDMOの受注機会が構造的に拡大する局面」と評価されている。
中長期的な成長動力は明確である。韓国バイオ協会によれば、今後10年間で約4000億ドル（約592兆ウォン）規模の医薬品特許が満了する見込みで、2030年前後にバイオ医薬品の特許満了が相次ぐと予想されている。業界では事前に生産設備とパートナーを確保しようとする動きが続くと見られている。
K-バイオCDMOの増設にはすでに加速がついている。サムスンバイオロジクスは仁川松島の第2バイオキャンパスに第6工場の建設を進めており、理事会の最終承認を待っている。第5工場の完成で78万5000リットルの規模を確保した後、第6工場が加わると2027年には総生産能力が96万5000リットルに達する見込みである。米国ロックビル工場（6万リットル）を通じたグローバル受注対応も期待されている。
セルトリオンは昨年、米国ニュージャージー州ブランチバーグの生産施設を買収し、積極的な「グローバルキャパ拡大」に乗り出した。段階的な増設を通じてこの工場の生産能力を13万2000リットルまで引き上げる計画で、すでに確保したバイオシミラーラインアップとのシナジーが期待されている。さらに仁川松島の1・2・3工場で25万リットルの生産能力を持ち、今年第1四半期の累積CMO受注残高はすでに1兆ウォンを超えている。
ロッテバイオロジクスも松島バイオキャンパス第1工場の建設を加速している。この工場は抗体医薬品の生産施設で、年内の竣工を経て来年上半期に商業生産を開始することを目指している。工場稼働が本格化すれば、米国シラキュース工場を含む全体の生産能力は16万リットルに達する見込みである。
業界関係者は「CDMOビジネスは一度顧客を確保すれば長期間の受注が続く構造だ」とし、「現在の増設競争は今後10年の食糧を先取りするための『時間との戦い』だ」と述べた。さらに「米国生物安全法とグローバル供給網再編の流れを我々の側に引き寄せられるかがK-バイオCDMOの勝負どころになる」と付け加えた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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